2023上半年保健食品備案情況盤點！

2023-07-13

自2016年《保健食品注冊與備案管理辦法》實施后，保健食品市場迎來了注冊與備案并行的新局面。備案材料要求少、周期短等優(yōu)點，吸引了一眾企業(yè)的青睞。

保健食品備案數(shù)量情況

根據(jù)市場監(jiān)督管理總局食品審評中心及各省、市、自治區(qū)市場監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站公開發(fā)布保健食品備案產(chǎn)品的內(nèi)容，2023年上半年（截至目前）共有2126款保健食品獲得備案憑證，其中，2110款為國產(chǎn)保健食品，16款為進口保健食品。

其中獲得備案憑證的16款進口產(chǎn)品由8家境外企業(yè)申報，分別為：澳琳達有限公司、新西蘭阿爾法實驗室有限公司、新西蘭好健康實業(yè)有限公司、愛司盟天然健康食品制造公司、康龍集團公司、澳大利亞天然制藥有限公司、愛菲斯爾株式會社、奈卻斯蓋爾制造(私人)有限公司，較上一年明顯增加，去年全年進口保健食品備案數(shù)量為8款。

不同地區(qū)備案數(shù)量情況

2023年上半年，不同地區(qū)的國產(chǎn)保健食品備案情況如下圖所示，其中，山東省以606款備案產(chǎn)品數(shù)量，位居第一位；安徽省以348款備案產(chǎn)品數(shù)量排名第二位；廣東省以190款備案產(chǎn)品數(shù)量排名第三。

其中2023年上半年備案數(shù)量最多的企業(yè)分別為：威海百合生物技術股份有限公司備案87款，位居第一；湖北康恩萃藥業(yè)有限公司備案68款，排名第二；威海紫光生物科技開發(fā)有限公司備案65款，排名第三。

不同劑型備案情況

目前，我國保健食品備案產(chǎn)品的允許劑型包括片劑、膠囊、口服液、顆粒、粉劑和凝膠糖果。

2023年上半年國產(chǎn)備案保健食品劑型中片劑和膠囊最受企業(yè)的歡迎，在備案的2075款產(chǎn)品中，片劑的產(chǎn)品有911款，位居第一；其次是軟膠囊的產(chǎn)品，備案數(shù)量為601款；硬膠囊的產(chǎn)品排在第三位，共205款。

備案產(chǎn)品的種類情況

國產(chǎn)備案的保健食品可分為營養(yǎng)素補充劑產(chǎn)品和功能性產(chǎn)品。功能性保健食品主要指以輔酶Q10、破壁靈芝孢子粉、魚油、褪黑素和螺旋藻為原料的產(chǎn)品。

2023年上半年備案的2110款國產(chǎn)保健食品中，營養(yǎng)素補充劑產(chǎn)品有1341款，破壁靈芝孢子粉、褪黑素、魚油、輔酶Q10以及螺旋藻這5類功能性產(chǎn)品共有769款。

營養(yǎng)素補充劑產(chǎn)品中，補充維生素C、補充維生素D、補充鈣以及補充多種營養(yǎng)素產(chǎn)品仍然為主流熱門產(chǎn)品，備案數(shù)量分別為316款、307款、295款以及278款。

功能性產(chǎn)品備案方面，目前有5種原料可備案，分別是破壁靈芝孢子粉、輔酶Q10、魚油、褪黑素以及螺旋藻，其備案量分別為245款、217款、147款、129款和31款。

結尾

2023年6月14日，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布《保健食品原料目錄營養(yǎng)素補充劑（2023年版）》、《允許保健食品聲稱的保健功能目錄營養(yǎng)素補充劑（2023年版）》、《保健食品原料目錄大豆分離蛋白》和《保健食品原料目錄乳清蛋白》，自2023年10月1日起施行。

與2020年的舊版原料目錄不同之處在于，除了增加了原料的標準依據(jù)，還另外增加了4個營養(yǎng)素，分別是“鈣”增加了酪蛋白磷酸肽+鈣；“鐵”增加了氯化高鐵血紅素，“維生素K”增加了維生素K2（合成法），以及增加了二十二碳六烯酸（DHA）成分。

同時保健食品備案的功能原料在輔酶Q10、魚油、破壁靈芝孢子粉、螺旋藻和褪黑素的基礎上，增加大豆分離蛋白和乳清蛋白，變成7個。國家市場監(jiān)管總局有關負責人表示未來將推動更多原料納入保健食品原料目錄，進一步擴大保健食品備案產(chǎn)品范圍，加快保健功能目錄和新功能技術評價實施細則等發(fā)布實施，推動保健食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

注：本文參考特殊食品信息查詢平臺以及第三方平臺數(shù)據(jù)，可能存在滯后，僅供參考

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