保健食品申報注冊是需要一個比較長的周期的,通過這個也足以見得這個過程需要很多的步驟,中間的細節(jié)也定然是非常多的,不然的話也不會用這么長的時間,其中就會涉及到保健食品的衛(wèi)生學(xué)試驗,這也是其中的一個環(huán)節(jié),但是大家對這個環(huán)節(jié)了解多少呢?這里由
保健食品申報公司-北京中健天行醫(yī)藥科技給大家講解一下吧。
說到
保健食品申報注冊的衛(wèi)生學(xué)試驗,那我們就先來了解一下什么是衛(wèi)生學(xué)試驗,他是指注冊申請人或檢驗機構(gòu)按照申請材料中的指標檢測方法,對送檢樣品進行的產(chǎn)品技術(shù)要求全項目檢測。衛(wèi)生學(xué)的檢驗項目有感官要求、鑒別、理化指標、微生物指標、功效成分或標志性成分指標、裝量或重量差異指標(凈含量及允許負偏差指標)等項目,且檢測結(jié)果要符合產(chǎn)品的技術(shù)要求。1. 感官要求包括,外觀(色澤、狀態(tài)等)和內(nèi)容物的色澤、滋味、氣味、狀態(tài)等項目。2. 鑒別包括,顯微鑒別、色譜鑒別、顏色反應(yīng)等。3. 理化指標包括,一般質(zhì)量控制指標(如水分、灰分、崩解時限等)、污染物指標(如鉛、總砷、總汞等)、真菌毒素指標,以及法律法規(guī)、強制性國家標準有限量要求的合成色素、防腐劑、甜味劑、抗氧化劑、加工助劑殘留等。4. 功效成分或標志性成分指標,可以用容量法、光譜法、色譜法定量檢測的成分。5. 微生物指標包括,菌落總數(shù)、大腸菌群、霉菌和酵母、金黃色葡萄球菌、沙門氏菌。6. 裝量差異或重量差異(凈含量及允許負偏差),普通食品形態(tài)產(chǎn)品應(yīng)檢測并制定凈含量及允許負偏差指標,指標應(yīng)符合《定量包裝商品凈含量計量檢驗規(guī)則》(JJF 1070)規(guī)定;《中國藥典》“制劑通則”項下有相應(yīng)要求的產(chǎn)品劑型,應(yīng)檢測并制定裝量差異或重量差異指標,指標應(yīng)符合要求。
這些內(nèi)容是
保健食品申報公司-北京中健天行醫(yī)藥科技給大家講解關(guān)于保健食品申報注冊過程中的衛(wèi)生學(xué)試驗的內(nèi)容,大家可以認真的看看,其實每個試驗環(huán)節(jié)要注意的細則都是很多的,任何一個都是不能忽視的。保健食品其實也是目前市場很常見的一個,深受大家重視,因此他的相關(guān)事宜大家也應(yīng)該要了解透徹。
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