按照《中華人民共和國(guó)食品安全法》《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》關(guān)于保健食品備案管理的相關(guān)規(guī)定，為進(jìn)一步落實(shí)“放管服”要求，食品藥品監(jiān)管總局在此前發(fā)布保健食品原料目錄和保健功能目錄的基礎(chǔ)上，組織制定了《保健食品備案工作指南（試行）》，并建成了保健食品備案信息系統(tǒng)，開啟了保健食品注冊(cè)與備案“雙軌制”管理的新局面。

 

　　備案管理的實(shí)行，對(duì)列入保健食品原料目錄內(nèi)的保健食品，要求備案人按規(guī)定和程序通過信息系統(tǒng)逐項(xiàng)填寫備案人及申請(qǐng)備案產(chǎn)品相關(guān)信息，提交備案申請(qǐng)，并對(duì)備案材料的真實(shí)性、完整性、可溯源性負(fù)責(zé)。備案材料符合要求的，食品藥品監(jiān)督管理部門當(dāng)場(chǎng)備案。

 

　　下一步，食品藥品監(jiān)管總局將堅(jiān)持依法管理、科學(xué)管理、“放管服”相結(jié)合、改革與整頓并重、社會(huì)共治原則，進(jìn)一步推進(jìn)保健食品審評(píng)審批和備案管理制度改革，采取“公開申請(qǐng)、公開論證、公開結(jié)果”的方式，從維生素礦物質(zhì)原料、單一原料配方和同質(zhì)化配方三個(gè)層面遞進(jìn)式逐步擴(kuò)大原料目錄范圍，推進(jìn)和放開產(chǎn)品備案管理，逐步形成備案是多數(shù)、注冊(cè)審批是少數(shù)的監(jiān)管新格局。