6月14日，國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局聯(lián)合國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局調(diào)整了《保健食品原料目錄 營養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2023年版）》《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 營養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2023年版）》，制定了《保健食品原料目錄 大豆分離蛋白》《保健食品原料目錄 乳清蛋白》。新版法規(guī)將于2023年10月1日起施行。
最新公告顯示，本次調(diào)整增補(bǔ)了營養(yǎng)素二十二碳六烯酸（DHA）用以補(bǔ)充n-3多不飽和脂肪酸，DHA藻油是利用裂壺藻（Schizochytrium sp.）或吾肯氏壺藻（Ulkenia amoeboida）或寇氏隱甲藻（Crypthecodinium cohnii）菌種，經(jīng)過生物發(fā)酵制得。規(guī)定DHA日用量范圍為200-1000mg，適宜人群為成人，可使用的化合物為二十二碳六烯酸油脂，其標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)DHA藻油原料技術(shù)要求。同時(shí)，最新公告中，除了之前允許保健食品聲稱的保健功能營養(yǎng)物質(zhì)外，相應(yīng)新增補(bǔ)充 n-3 多不飽和脂肪酸保健功能。其中，補(bǔ)充n-3 多不飽和脂肪酸的保健功能釋義為：
1、n-3 多不飽和脂肪酸提供人體必需脂肪酸。
2、膳食中n-3多不飽和脂肪酸應(yīng)占總能量的0.5% ~ 2%。
3、有助于維持血脂（甘油三酯）健康水平。
此次公告一出，引起了保健食品、大健康及健康食品領(lǐng)域從業(yè)者的高度關(guān)注，國家局不僅在保健食品原料目錄里新增補(bǔ)充DHA藻油，新增了應(yīng)用領(lǐng)域，同時(shí)還限制了最低和最高值，即200-1000mg，這充分說明了國家局相關(guān)專家針對(duì)DHA在成人保健品范圍補(bǔ)充的必要性和科學(xué)性已達(dá)成共識(shí)。根據(jù)大量的研究文獻(xiàn)證明，DHA不僅在大腦的發(fā)育中起到重要作用，還在血脂、血壓調(diào)節(jié)等多方面發(fā)揮重要的作用，有助于維持血脂（甘油三酯）健康水平。因此DHA作為人體必需的營養(yǎng)物質(zhì)，保健功能是確切和科學(xué)的。同時(shí)，從2023新版目錄來看，DHA是唯一一個(gè)n-3多不飽和脂肪酸的營養(yǎng)素，新公告為相關(guān)保健食品的快速研發(fā)上市、以及成人、中老年保健食品市場(chǎng)的繁榮打開了法規(guī)的通道。
就DHA藻油應(yīng)用于成人保健食品做如下理解：
Q1、本次將二十二碳六烯酸（DHA）作為營養(yǎng)素納入保健食品原料目錄有什么意義？
答：DHA是具有多種功能的多不飽和脂肪酸，根據(jù)大量的研究文獻(xiàn)證明，DHA不僅在大腦的發(fā)育中起到重要作用，還在血脂、血壓調(diào)節(jié)等多方面發(fā)揮重要的作用，有助于維持血脂（甘油三酯）健康水平，DHA作為人體必需的營養(yǎng)物質(zhì)，保健功能是確切和科學(xué)的。因此，將二十二碳六烯酸（DHA）作為營養(yǎng)素納入保健食品原料目錄，對(duì)于促進(jìn)健康發(fā)展、心腦健康保護(hù)以及維持營養(yǎng)平衡和滿足特定人群的需求都具有重要意義。
監(jiān)管部門此次將DHA作為營養(yǎng)素補(bǔ)充劑納入保健食品原料目錄，新增了應(yīng)用領(lǐng)域，同時(shí)還限制了使用劑量（200-1000mg），充分說明行業(yè)針對(duì)DHA作為營養(yǎng)素補(bǔ)充的必要性和科學(xué)性已達(dá)成共識(shí)。同時(shí)，從2023新版目錄來看，DHA是唯一一個(gè)n-3多不飽和脂肪酸的營養(yǎng)素，新公告為相關(guān)保健食品的快速研發(fā)上市、以及成人、中老年保健食品市場(chǎng)的繁榮打開了法規(guī)的通道。
Q2、為什么沒有將二十二碳六烯酸（DHA）批準(zhǔn)為青少年兒童嬰幼兒及孕產(chǎn)婦的營養(yǎng)素？
答：DHA是人體所必需的一種n-3多不飽和脂肪酸，俗稱“腦黃金”，它是神經(jīng)系統(tǒng)細(xì)胞生長(zhǎng)及維持的主要元素之一，也是大腦和視網(wǎng)膜的重要構(gòu)成成分，分別占大腦和視網(wǎng)膜所含全部n-3脂肪酸的97%和93%。雖然DHA在體內(nèi)代謝過程中可由α-亞麻酸生成，但生成量較低，仍需要通過食物補(bǔ)充。DHA對(duì)人體健康的益處不僅在生命早期，也不止于大腦、視神經(jīng)系統(tǒng)，而是貫穿了人類的整個(gè)生命周期，增加食物中DHA的含量，可減少發(fā)生心血管疾病、炎癥性腸病等慢性疾病的風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)于維持血脂（甘油三酯）健康水平、降低血壓、預(yù)防老年癡呆癥(阿爾茲海默癥)等方面發(fā)揮重要作用。
保健食品，是聲稱具有保健功能或者以補(bǔ)充營養(yǎng)物質(zhì)為目的的食品，適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能等作用。當(dāng)前消費(fèi)者對(duì)于二十二碳六烯酸（DHA）在嬰幼兒、兒童視網(wǎng)膜及大腦發(fā)育方面都有了充分的認(rèn)知，DHA藻油目前已批準(zhǔn)為新食品原料，使用限量300mg/D，此類人群可以通過使用含有DHA藻油的各類普通食品來獲取二十二碳六烯酸（DHA），針對(duì)此類特殊人群的保健食品的必要性不足。然而對(duì)于成人來說，DHA的需要量更大，新食品原料的限量限制了其在成人中的應(yīng)用，通過添加到保健食品目錄中，開發(fā)針對(duì)成人的更高含量的DHA補(bǔ)充類保健食品更有必要。
Q3、二十二碳六烯酸（DHA）作為營養(yǎng)素應(yīng)用于成人，會(huì)影響DHA藻油現(xiàn)有的應(yīng)用嗎？
答：將二十二碳六烯酸（DHA）作為營養(yǎng)素應(yīng)用于成人營養(yǎng)素，只是增加了一個(gè)新的應(yīng)用方向，不會(huì)限制DHA藻油作為新食品原料在其他各類食品中的應(yīng)用。
而且，此次法規(guī)的更新，說明相關(guān)專家認(rèn)識(shí)到成人n-3脂肪酸攝入的嚴(yán)重不足，因此特別將DHA作為營養(yǎng)素應(yīng)用于成人，從法規(guī)層面認(rèn)可成人攝入DHA的健康益處，從而降低高血脂帶來的危害，更加有助于消費(fèi)者認(rèn)識(shí)DHA在血脂健康方面的健康功能，有助于DHA藻油在其他各類食品中使用。
Q4、備案含DHA的保健食品可以復(fù)配其他原料么？
答：從公告中可以看出，二十二碳六烯酸（DHA）可以作為營養(yǎng)素補(bǔ)充劑原料用于備案保健食品，其來源是DHA藻油。因此利用二十二碳六烯酸（DHA）作為原料備案保健食品時(shí)，可以和維生素、礦物質(zhì)一樣，采用單方或者和其他營養(yǎng)素復(fù)方的形式進(jìn)行備案。公告中對(duì)DHA藻油的質(zhì)量要求中提到“對(duì)于 DHA與維生素C 或維生素E復(fù)配的備案產(chǎn)品，應(yīng)提供研發(fā)資料，證明備案產(chǎn)品安全有效”，根據(jù)DHA藻油的特性及功能，建議可以備案補(bǔ)充DHA單方或與VC、VE等維生素復(fù)配的營養(yǎng)素補(bǔ)充類保健食品。
Q5、當(dāng)前對(duì)于DHA藻油原料的要求與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)是否有變化？
答：公告對(duì)DHA藻油的質(zhì)量要求和《GB26400 二十二碳六烯酸油脂（發(fā)酵法）》的安全指標(biāo)一致，相對(duì)特別之處在于對(duì)于抗氧化劑添加的要求。二十二碳六烯酸（DHA）本身極易氧化，需要添加抗氧化劑來保證產(chǎn)品在貨架期的質(zhì)量，提高產(chǎn)品的穩(wěn)定性。因此在本次公告的DHA藻油質(zhì)量中，沒有限制抗氧化劑的添加量，而是要求廠家量化所添加的抗氧化劑的量。
商品化原料由于工藝必要必須添加維生素 C 或維生素 E作為抗氧化劑的，應(yīng)當(dāng)檢測(cè)維生素C或維生素E指標(biāo)值并作為產(chǎn)品技術(shù)要求的理化指標(biāo)，備案產(chǎn)品的注意事項(xiàng)中明確“本品含有 維生素 E 或維生素 C”。因工藝必要添加的輔料，如維生素C、維生素E等，不得聲稱保健功能。
隨著消費(fèi)者對(duì)藻油DHA的營養(yǎng)、保健、預(yù)防疾病等作用認(rèn)識(shí)程度的提高，以及全球相關(guān)科研機(jī)構(gòu)和企業(yè)對(duì)藻油DHA繼續(xù)深入的研究和應(yīng)用探索，藻油DHA在健康食品領(lǐng)域以及未來成人保健品的擴(kuò)大使用顯示出拓寬趨勢(shì)。同時(shí)受益于應(yīng)用技術(shù)水平的提升，藻油DHA及n-3多不飽和脂肪酸等營養(yǎng)素得以添加到更多的健康食品中去，如嬰幼兒配方食品、膳食補(bǔ)充劑、特膳特醫(yī)食品、健康食品、保健食品等。此外，藻油DHA在生物制藥、個(gè)人護(hù)理及化妝品、動(dòng)物飼料等領(lǐng)域也表現(xiàn)出良好的應(yīng)用趨勢(shì)。共研網(wǎng)最新數(shù)據(jù)顯示，預(yù)計(jì)2023年中國DHA市場(chǎng)規(guī)模同比增長(zhǎng)9%，需求量同比增長(zhǎng)11%。我們相信，隨著現(xiàn)代生物技術(shù)的進(jìn)步，藻油DHA的品質(zhì)和價(jià)格也將會(huì)被越來越多的消費(fèi)者認(rèn)可和接受，市場(chǎng)規(guī)模將會(huì)增長(zhǎng)更快。