3月28日，“銀杏葉口服液循證評(píng)價(jià)計(jì)劃啟動(dòng)儀式”在京召開(kāi)，多位專(zhuān)家、學(xué)者圍繞銀杏、保健食品和循證評(píng)價(jià)相關(guān)內(nèi)容展開(kāi)交流與討論。本次活動(dòng)對(duì)于強(qiáng)化我國(guó)保健食品功效價(jià)值起到重要意義，同時(shí)對(duì)于銀杏行業(yè)運(yùn)用科技手段打破發(fā)展壁壘，努力成為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新和參與全球醫(yī)藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)序列有著示范效用。

銀杏葉口服液循證評(píng)價(jià)計(jì)劃啟動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)

　　“循證評(píng)價(jià)”讓真實(shí)數(shù)據(jù)說(shuō)話(huà) “循證評(píng)價(jià)”是醫(yī)療系統(tǒng)中常用于解決臨床醫(yī)療問(wèn)題的方式，其對(duì)于合理用藥和促進(jìn)衛(wèi)生管理及決策科學(xué)化起著至關(guān)重要的作用。中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)張中朋指出，隨著消費(fèi)者對(duì)保健食品認(rèn)知的提升，產(chǎn)品功效將成為消費(fèi)保健食品時(shí)的重要條件。如何用數(shù)據(jù)證明產(chǎn)品的真實(shí)性功效，是行業(yè)面臨的迫切問(wèn)題。

中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)張中朋致辭

　　對(duì)于保健食品行業(yè)而言，“循證評(píng)價(jià)”的介入則是一種自我能力的證明，這在整個(gè)行業(yè)也是具有突破意義和示范效應(yīng)的標(biāo)桿行動(dòng)。面對(duì)日益增加的營(yíng)養(yǎng)健康產(chǎn)品需求，產(chǎn)品實(shí)際功效將成為決定消費(fèi)者選擇的重要因素。

　　中國(guó)社會(huì)科學(xué)院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心主任張永建認(rèn)為，以銀杏葉口服液為代表的銀杏保健品開(kāi)展此次“循證評(píng)價(jià)計(jì)劃”是對(duì)相關(guān)產(chǎn)品功能的“再認(rèn)識(shí)、再評(píng)價(jià)、再確認(rèn)”。通過(guò)循證評(píng)價(jià)可以對(duì)現(xiàn)有的產(chǎn)品質(zhì)量和功效進(jìn)行明確，為產(chǎn)品的實(shí)際表現(xiàn)提供依據(jù)，更能為相關(guān)產(chǎn)品后續(xù)功效提升和開(kāi)發(fā)新功效提供扎實(shí)的理論基礎(chǔ)。

　　他強(qiáng)調(diào)，經(jīng)過(guò)治理后的保健食品產(chǎn)業(yè)，正迎來(lái)保健食品消費(fèi)攀升的重要機(jī)遇期。由于健康需求剛性的存在和不斷提升，消費(fèi)者也希望獲得有科學(xué)證據(jù)支撐，對(duì)健康能夠真正發(fā)揮積極作用的產(chǎn)品。因此，通過(guò)循證提供更有力的科學(xué)證據(jù)，不僅有利于消費(fèi)者、有利于市場(chǎng)環(huán)境建設(shè)，更有利于產(chǎn)業(yè)和企業(yè)的健康發(fā)展。

中國(guó)社會(huì)科學(xué)院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心主任張永建發(fā)言

　　啟動(dòng)儀式上，中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院心血管科主任醫(yī)師付長(zhǎng)庚從立項(xiàng)依據(jù)、樣本確定、受試者選擇、干預(yù)參照組劃分、關(guān)注指標(biāo)確定、試驗(yàn)流程等多個(gè)方面對(duì)于銀杏葉口服液循證評(píng)價(jià)方法進(jìn)行了介紹。

中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院心血管科主任醫(yī)師付長(zhǎng)庚 發(fā)言

　　付長(zhǎng)庚表示，本次實(shí)驗(yàn)將通過(guò)隨機(jī)雙盲平行對(duì)照臨床研究設(shè)計(jì)，來(lái)評(píng)價(jià)頸動(dòng)脈粥樣硬化患者服用銀杏葉口服液前后情況，評(píng)價(jià)銀杏葉口服液耐缺氧，以及改善動(dòng)脈粥樣硬化的功能，為它的保健功能提供依據(jù)。

　　張中朋強(qiáng)調(diào)稱(chēng)，對(duì)于保健食品的真實(shí)性評(píng)價(jià)工作將成為未來(lái)行業(yè)的重點(diǎn)工作之一，“銀杏葉口服液循證評(píng)價(jià)計(jì)劃”的啟動(dòng)將為接下來(lái)的相關(guān)工作開(kāi)展積累重要經(jīng)驗(yàn)。值得注意的是，目前對(duì)于已經(jīng)上市的保健食品，有關(guān)部門(mén)并未對(duì)其功效再評(píng)價(jià)進(jìn)行要求。對(duì)此，張永建強(qiáng)調(diào)，銀杏保健品企業(yè)主動(dòng)參與“循證評(píng)價(jià)”，即需要一定的底氣，也是對(duì)自身產(chǎn)品價(jià)值的自信和認(rèn)可。按照獲得共識(shí)的范式獲得的研究成果，不僅獲得學(xué)術(shù)界的認(rèn)同并且被可以引用，更為產(chǎn)品和產(chǎn)品推廣提供有價(jià)值的科學(xué)依據(jù)。

　　技術(shù)升級(jí)產(chǎn)業(yè)，孫載明帶領(lǐng)銀杏領(lǐng)先國(guó)際

　　銀杏，因其壽命之長(zhǎng)居各植物之首，被譽(yù)為植物界的活化石。有著“銀杏之父”之稱(chēng)的中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所主任醫(yī)師孫載明介紹稱(chēng)，我國(guó)是銀杏資源大國(guó)，是銀杏葉、花、果、樹(shù)等原料的主要產(chǎn)地之一，占據(jù)全球銀杏葉總產(chǎn)量的56%。銀杏是全球植物用藥的重點(diǎn)品種之一。目前，全球各種銀杏葉制劑、保健食品、化妝品的年市場(chǎng)銷(xiāo)售總額已近100億美元。

“銀杏之父”孫載明教授發(fā)言

　　此次“循證評(píng)價(jià)”工作為何選擇銀杏葉口服液？很重要的一點(diǎn)在于銀杏對(duì)心腦血管疾病的積極作用。

　　上世紀(jì)60年代起，自德國(guó)科學(xué)家發(fā)現(xiàn)了銀杏中含有降低膽固醇的藥用成分后，圍繞銀杏開(kāi)展各類(lèi)研究和實(shí)驗(yàn)工作，一直都是醫(yī)療和營(yíng)養(yǎng)健康領(lǐng)域的重要內(nèi)容之一。從多年的臨床數(shù)據(jù)結(jié)果來(lái)看，銀杏在預(yù)防和治療老年性癡呆、心肌梗塞、血栓、動(dòng)脈硬化、高血壓、眼病等方面均有一定療效，因此銀杏制劑在國(guó)內(nèi)國(guó)際市場(chǎng)上身價(jià)驟增。

　　啟動(dòng)儀式上，北京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)系結(jié)合系主任、原東直門(mén)醫(yī)院副院長(zhǎng)林謙指出，中醫(yī)藥的特點(diǎn)在于“治未病”理念的實(shí)踐，銀杏作為傳統(tǒng)藥材，多項(xiàng)研究已經(jīng)證明其在心腦血管疾病方面有著非常重要作用。現(xiàn)代化的醫(yī)藥制備技術(shù)，得以讓古老的藥物得以幫助更多的患者，這背后離不開(kāi)研發(fā)與技術(shù)的加持。

北京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)系結(jié)合系主任、原東直門(mén)醫(yī)院副院長(zhǎng)林謙發(fā)言

　　盡管對(duì)心腦血管疾病作用明顯，但多年以來(lái)，銀杏中銀杏葉酸含量所帶來(lái)的安全擔(dān)憂(yōu)，始終困擾著國(guó)內(nèi)外心腦血管疾病患者，更制約著行業(yè)的發(fā)展。

　　令人欣喜的是，這一壁壘于2017年伴隨孫載明率團(tuán)隊(duì)研發(fā)的《低酸水溶性銀杏葉提取物的制備方法》和《水溶性銀杏葉提取物的制備工藝及水溶性銀杏葉提取物》而被打破。

　　據(jù)了解，該技術(shù)在銀杏葉口服液中得以應(yīng)用，可以在有效保存銀杏黃酮和內(nèi)酯等活性成分含量的前提下，最大限度地去除了銀杏酸含量，將歐美的百萬(wàn)分之五降低到百萬(wàn)分之一，這一成果不僅突破了困擾產(chǎn)業(yè)多年的技術(shù)壁壘，更是讓我國(guó)的銀杏葉制品標(biāo)準(zhǔn)一舉超越歐盟和美國(guó)，達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先。

　　作為銀杏制品企業(yè)代表，有著多年出口經(jīng)歷的瑞草第三代傳承人孫偲喃對(duì)此感受頗深。在他看來(lái)，相關(guān)技術(shù)的突破不僅在于為銀杏葉提取物相關(guān)藥品和保健食品安全性帶來(lái)了質(zhì)的提升，更為國(guó)內(nèi)外長(zhǎng)期服用銀杏葉制劑廣大的心腦血管患者帶去福音。同時(shí)，對(duì)于長(zhǎng)期被國(guó)外技術(shù)壓制的中國(guó)銀杏產(chǎn)業(yè)而言，更是一針強(qiáng)心劑，它讓中國(guó)銀杏在世界舞臺(tái)上獲得關(guān)注和一定的話(huà)語(yǔ)權(quán)。

　　而提到未來(lái)的規(guī)劃，已經(jīng)92歲高齡的孫載明教授依然把“自我突破，不斷研究”作為奮斗目標(biāo)，他直言下一個(gè)階段希望通過(guò)進(jìn)一步的科技水平提升，對(duì)于銀杏葉提取物的良效關(guān)系及黃金配比方面再做研究，希望奮斗到99歲，為健康中國(guó)2030做貢獻(xiàn)。

　　保健食品行業(yè)發(fā)展的未來(lái)在于技術(shù)革新

　　近年來(lái)，隨著居民對(duì)健康消費(fèi)需求的不斷提高，包括銀杏保健產(chǎn)品在內(nèi)的保健食品行業(yè)迎來(lái)了快速發(fā)展期，技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品創(chuàng)新等備受行業(yè)關(guān)注。

　　對(duì)此，張中朋認(rèn)為，消費(fèi)者對(duì)保健食品的需求正呈現(xiàn)出個(gè)性化與品質(zhì)化的趨勢(shì)，尤其對(duì)保健食品的實(shí)際功能效果提出了更高的要求。在解決了安全問(wèn)題之后，如何用數(shù)據(jù)來(lái)證明產(chǎn)品“真的有效果”至關(guān)重要。

　　除了對(duì)居民健康的積極的影響，銀杏產(chǎn)業(yè)在尋求自身創(chuàng)新與突破方面同樣可以給行業(yè)起到積極影響。

　　在孫偲喃看來(lái)，銀杏正成為中藥走向世界的“橋梁”。研發(fā)創(chuàng)新的成果不僅助力中國(guó)銀杏產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，更讓銀杏葉口服液成為了中藥西制的典型代表。他表示，世界醫(yī)學(xué)體系的建立離不開(kāi)中醫(yī)藥，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在守正的同時(shí)更需要?jiǎng)?chuàng)新，產(chǎn)業(yè)必須具備核心技術(shù)，重視自主技術(shù)的研發(fā)與實(shí)驗(yàn)。公司選擇以銀杏葉口服液作為保健食品循證評(píng)價(jià)研究的代表，正是源于創(chuàng)新技術(shù)的加持和銀杏自身價(jià)值的自信。

瑞草世家第三代傳承人孫偲喃發(fā)言

　　他還表示，對(duì)于民眾關(guān)切內(nèi)容，保健食品行業(yè)需要拿出靠譜的數(shù)據(jù)。基于真實(shí)臨床數(shù)據(jù)的循證評(píng)價(jià)，便可以持續(xù)性對(duì)出售的保健食品進(jìn)行安全性和有效性的追蹤研究，及時(shí)知道產(chǎn)品對(duì)消費(fèi)者長(zhǎng)期的健康影響，為消費(fèi)者選擇提供必要的科學(xué)數(shù)據(jù)和參考。

　　對(duì)于計(jì)劃的后續(xù)執(zhí)行，張中朋認(rèn)為，隨著保健食品健康價(jià)值的體現(xiàn)，對(duì)于其在醫(yī)療支出控費(fèi)方面的積極意義更需要通過(guò)數(shù)據(jù)來(lái)支撐，此次“銀杏葉口服液循證評(píng)價(jià)計(jì)劃”對(duì)于保健食品行業(yè)后續(xù)開(kāi)展相關(guān)技術(shù)評(píng)定工作起到積極引領(lǐng)作用。