2016-12-14
關(guān)于印發(fā)《北京市食品生產(chǎn)許可管理辦法（試行）》的通知
各區(qū)局，局機(jī)關(guān)各處室，各直屬分局，各直屬事業(yè)單位：
《北京市食品生產(chǎn)許可管理辦法（試行）》已經(jīng)市局2016年第37次局長(zhǎng)辦公會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予印發(fā)，自2016年12月1日起實(shí)施，請(qǐng)認(rèn)真遵照?qǐng)?zhí)行。各單位在試行過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，請(qǐng)及時(shí)報(bào)告市局。
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
2016年11月1日
北京市食品生產(chǎn)許可管理辦法（試行）
第六章 特殊食品生產(chǎn)許可
第四十二條 申請(qǐng)保健食品生產(chǎn)許可，生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的，需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或者設(shè)施。
第四十三條 申請(qǐng)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可，還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊(cè)和備案文件。
第四十四條 申請(qǐng)?zhí)厥忉t(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可，在產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)經(jīng)過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查的，可以不再進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。
保健食品注冊(cè)試制現(xiàn)場(chǎng)與生產(chǎn)許可申請(qǐng)人一致的，可以不再進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。
第四十五條 保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品注冊(cè)或者備案的生產(chǎn)工藝發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)先辦理注冊(cè)或者備案變更手續(xù)。
第四十六條 生產(chǎn)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的，副本還應(yīng)當(dāng)載明產(chǎn)品注冊(cè)批準(zhǔn)文號(hào)或者備案登記號(hào)。
接受委托生產(chǎn)保健食品的，還應(yīng)當(dāng)載明委托企業(yè)名稱及住所等相關(guān)信息。
第四十七條 保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)延續(xù)食品生產(chǎn)許可的，還應(yīng)當(dāng)提供生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的自查報(bào)告。
后附：
1、北京市食品生產(chǎn)許可工作規(guī)范
2、《食品生產(chǎn)許可證》填寫(xiě)說(shuō)明
北京市食品生產(chǎn)許可工作規(guī)范
第一章 總 則
第一條 為加強(qiáng)北京市食品生產(chǎn)許可管理，規(guī)范食品生產(chǎn)許可工作程序，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例、《北京市食品安全條例》、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章及《食品生產(chǎn)許可審查通則》和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，制定本規(guī)范。
第二條 本規(guī)范適用于市局組織對(duì)申請(qǐng)人的食品生產(chǎn)許可受理、審查、審批等工作。
第三條 本規(guī)范應(yīng)當(dāng)與相應(yīng)的食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則（以下簡(jiǎn)稱審查細(xì)則）結(jié)合使用。
保健食品生產(chǎn)許可審查適用《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》。
第四條 法律法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)對(duì)食品生產(chǎn)許可審查有特別規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)遵守其規(guī)定。
第二章 受 理
第五條 申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)具備申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的主體資格。根據(jù)食品生產(chǎn)許可分類(lèi)目錄，向市局提出食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)。
第六條 申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)種類(lèi)齊全、內(nèi)容完整，符合法定形式和填寫(xiě)要求。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。
申請(qǐng)人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書(shū)原件以及代理人的身份證明文件復(fù)印件，同時(shí)交驗(yàn)原件。
申請(qǐng)人是分支機(jī)構(gòu)的，需要提交其上級(jí)法人單位的授權(quán)委托書(shū)原件及營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件，同時(shí)交驗(yàn)原件。
第七條 申請(qǐng)人申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)提交食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，同時(shí)交驗(yàn)原件，食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周?chē)h(huán)境平面圖、食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖、食品生產(chǎn)工藝流程圖、食品生產(chǎn)主要設(shè)備設(shè)施清單、食品安全管理制度目錄以及法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。
申請(qǐng)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品生產(chǎn)許可的，還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相應(yīng)的產(chǎn)品注冊(cè)和備案文件。
第八條 申請(qǐng)人申請(qǐng)食品添加劑生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)提交食品添加劑生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件，同時(shí)交驗(yàn)原件，食品添加劑生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周?chē)h(huán)境平面圖和生產(chǎn)加工各功能區(qū)間布局平面圖、食品添加劑生產(chǎn)主要設(shè)備設(shè)施清單及布局圖、食品添加劑安全自查、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、出廠檢驗(yàn)記錄等保證食品添加劑安全的規(guī)章制度。
申請(qǐng)復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)許可的，除申請(qǐng)書(shū)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照等許可相關(guān)資料，還應(yīng)當(dāng)提交復(fù)配食品添加劑配方表及承諾聲明、試制復(fù)配食品添加劑產(chǎn)品的有效檢驗(yàn)合格報(bào)告、原輔材料清單及原輔材料生產(chǎn)許可證復(fù)印件。
第九條 申請(qǐng)變更的，應(yīng)當(dāng)提交食品生產(chǎn)許可變更申請(qǐng)書(shū)、食品生產(chǎn)許可證（正本、副本）復(fù)印件及營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件，同時(shí)交驗(yàn)原件，變更食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的材料以及法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。
申請(qǐng)人聲明工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施等事項(xiàng)發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)按照本條第一款的規(guī)定提交有關(guān)材料。
申請(qǐng)人聲明其他生產(chǎn)條件發(fā)生變化，可能影響食品安全的，應(yīng)當(dāng)按照本條第一款的規(guī)定提交有關(guān)材料。食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類(lèi)別內(nèi)的事項(xiàng)（品種明細(xì)）、外設(shè)倉(cāng)庫(kù)地址發(fā)生變化的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)就變化情況向市局提交書(shū)面報(bào)告及其他與報(bào)告食品生產(chǎn)許可變化情況有關(guān)的其他材料。
保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)變更的，還應(yīng)當(dāng)就申請(qǐng)人變化事項(xiàng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件，以及相應(yīng)的產(chǎn)品注冊(cè)和備案文件。
復(fù)配食品添加劑產(chǎn)品原配方改變或增加新的配方變更申請(qǐng)的，除申請(qǐng)書(shū)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照等許可相關(guān)資料，還應(yīng)當(dāng)提交如下材料：
（一）復(fù)配食品添加劑配方表及承諾聲明；
（二）試制復(fù)配食品添加劑產(chǎn)品的有效檢驗(yàn)合格報(bào)告；
（三）原輔材料清單及原輔材料生產(chǎn)許可證復(fù)印件。
第十條 申請(qǐng)延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)提交食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請(qǐng)書(shū)、食品生產(chǎn)許可證（正本、副本）復(fù)印件及營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件，同時(shí)交驗(yàn)原件、延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的材料以及法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。
保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)延續(xù)食品生產(chǎn)許可的，還應(yīng)當(dāng)就申請(qǐng)人變化事項(xiàng)提供與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的自查報(bào)告，以及相應(yīng)的產(chǎn)品注冊(cè)和備案文件。
第十一條 食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)應(yīng)當(dāng)使用鋼筆、簽字筆填寫(xiě)或打印，字跡應(yīng)當(dāng)清晰、工整，修改處應(yīng)當(dāng)簽名并加蓋申請(qǐng)人公章。申請(qǐng)書(shū)中各項(xiàng)內(nèi)容填寫(xiě)完整、規(guī)范、準(zhǔn)確。
申請(qǐng)人名稱、法定代表人或負(fù)責(zé)人、社會(huì)信用代碼或營(yíng)業(yè)執(zhí)照注冊(cè)號(hào)、住所等填寫(xiě)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與營(yíng)業(yè)執(zhí)照一致，所申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品類(lèi)別應(yīng)當(dāng)在營(yíng)業(yè)執(zhí)照載明的經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)，且營(yíng)業(yè)執(zhí)照在有效期限內(nèi)。
申請(qǐng)人生產(chǎn)的食品應(yīng)是納入食品生產(chǎn)許可管理的產(chǎn)品，申證產(chǎn)品的類(lèi)別編號(hào)、類(lèi)別名稱及品種明細(xì)應(yīng)當(dāng)按照食品生產(chǎn)許可分類(lèi)目錄填寫(xiě)。
申請(qǐng)材料中的食品安全管理制度設(shè)置應(yīng)當(dāng)完整。
第十二條 申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)配備食品安全管理人員及專業(yè)技術(shù)人員，并定期進(jìn)行培訓(xùn)和考核。
第十三條 申請(qǐng)人及從事食品生產(chǎn)管理工作的食品安全管理人員應(yīng)當(dāng)未受到從業(yè)禁止。
第十四條 食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周?chē)h(huán)境平面圖、食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖、食品生產(chǎn)工藝流程圖等圖表清晰，生產(chǎn)場(chǎng)所、主要設(shè)備設(shè)施布局合理，工藝流程符合審查細(xì)則和所執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求。
食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周?chē)h(huán)境平面圖、食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖應(yīng)當(dāng)按比例標(biāo)注。
第十五條 食品生產(chǎn)者終止食品生產(chǎn)，應(yīng)當(dāng)在30個(gè)工作日內(nèi)向市局申請(qǐng)辦理注銷(xiāo)手續(xù)，并提交食品生產(chǎn)許可注銷(xiāo)申請(qǐng)書(shū)、食品生產(chǎn)許可證正本、副本及與注銷(xiāo)食品生產(chǎn)許可有關(guān)的其他材料。
第十六條 食品生產(chǎn)許可證遺失、損壞的，申請(qǐng)人申請(qǐng)補(bǔ)辦，應(yīng)當(dāng)提交食品生產(chǎn)許可補(bǔ)辦申請(qǐng)書(shū)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件，同時(shí)交驗(yàn)原件、原生產(chǎn)許可證殘件或遺失聲明以及法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。
第十七條 食品生產(chǎn)者終止食品生產(chǎn)，食品生產(chǎn)許可被撤回、撤銷(xiāo)或者食品生產(chǎn)許可證被吊銷(xiāo)的，申請(qǐng)人辦理手續(xù)時(shí)應(yīng)當(dāng)提交注銷(xiāo)申請(qǐng)書(shū)、食品生產(chǎn)許可證（正本、副本）。
第十八條 市局行政服務(wù)中心按照《北京市食品生產(chǎn)許可管理辦法（試行）》第十四條辦理，符合要求的出具受理決定書(shū)，不符合要求出具不予受理決定書(shū)。
第三章 審 查
第十九條 食品生產(chǎn)許可審查包括申請(qǐng)材料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查。
第二十條 北京市食品生產(chǎn)許可審查部門(mén)（以下簡(jiǎn)稱審查部門(mén)）應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料的完整性、規(guī)范性進(jìn)行審查。
第二十一條 對(duì)申請(qǐng)材料的審查，應(yīng)當(dāng)以書(shū)面申請(qǐng)材料的完整性、規(guī)范性、符合性為主要審查內(nèi)容；對(duì)現(xiàn)場(chǎng)的核查，應(yīng)當(dāng)以申請(qǐng)材料與實(shí)際狀況的一致性、合規(guī)性為主要審查內(nèi)容。
第一節(jié) 材料審查
第二十二條 審查部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料的種類(lèi)、數(shù)量、內(nèi)容、填寫(xiě)方式以及復(fù)印材料與原件的符合性等方面進(jìn)行審查。
申請(qǐng)材料均須由申請(qǐng)人的法定代表人或負(fù)責(zé)人簽名，并加蓋申請(qǐng)人公章。復(fù)印件應(yīng)當(dāng)由申請(qǐng)人注明“與原件一致”，并加蓋申請(qǐng)人公章。
第二十三條 市局發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)人存在隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假申請(qǐng)材料的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)依法處理。
第二十四條 申請(qǐng)材料經(jīng)審查，按規(guī)定不需要現(xiàn)場(chǎng)核查的，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定程序由市局作出許可決定。需要現(xiàn)場(chǎng)核查的，應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場(chǎng)核查。
第二十五條 下列情形，應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場(chǎng)核查：
（一）申請(qǐng)生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場(chǎng)核查；
（二）申請(qǐng)變更的，申請(qǐng)人聲明其生產(chǎn)場(chǎng)所在本市內(nèi)發(fā)生變遷，或者現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類(lèi)別等事項(xiàng)發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)對(duì)變化情況組織現(xiàn)場(chǎng)核查；其他生產(chǎn)條件發(fā)生變化，可能影響食品安全的，也應(yīng)當(dāng)就變化情況組織現(xiàn)場(chǎng)核查；
（三）申請(qǐng)延續(xù)的，申請(qǐng)人聲明生產(chǎn)條件發(fā)生變化，可能影響食品安全的，應(yīng)當(dāng)組織對(duì)變化情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查；
（四）申請(qǐng)變更、延續(xù)的，審查部門(mén)決定需要對(duì)申請(qǐng)材料內(nèi)容、食品類(lèi)別、與相關(guān)審查細(xì)則及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)要求相符情況進(jìn)行核實(shí)的，應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場(chǎng)核查；
（五）申請(qǐng)人食品安全信用信息記錄載明監(jiān)督抽檢不合格、監(jiān)督檢查不符合、發(fā)生過(guò)食品安全事故、風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)定為C或D級(jí)的，以及其他保障食品安全方面存在隱患的，應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場(chǎng)核查；
（六）法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定需要實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查的其他情形。
第二十六條 申請(qǐng)變更及延續(xù)的，申請(qǐng)人聲明其生產(chǎn)條件發(fā)生變化的，審查部門(mén)應(yīng)當(dāng)依照本規(guī)范的規(guī)定就申請(qǐng)人聲明的生產(chǎn)條件變化情況組織現(xiàn)場(chǎng)核查。
經(jīng)注冊(cè)或備案的保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品生產(chǎn)工藝發(fā)生變化的，相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在辦理食品生產(chǎn)許可的變更前，辦理產(chǎn)品注冊(cè)或者備案變更手續(xù)。
第二節(jié) 現(xiàn)場(chǎng)核查
第二十七條 審查部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)材料之日起3個(gè)工作日內(nèi)組成核查組，負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)人進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，并將現(xiàn)場(chǎng)核查決定書(shū)面通知申請(qǐng)人及負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)人實(shí)施食品安全日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。
第二十八條 核查組由符合要求的核查人員組成，不得少于2人。核查組實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制，組長(zhǎng)由審查部門(mén)指定。
第二十九條 核查組應(yīng)當(dāng)召開(kāi)首次會(huì)議，由核查組長(zhǎng)向申請(qǐng)人介紹核查目的、依據(jù)、內(nèi)容、工作程序、核查人員及工作安排等內(nèi)容。
第三十條 核查組實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查評(píng)分記錄表》中所列核查項(xiàng)目，采取核查現(xiàn)場(chǎng)、查閱文件、核對(duì)材料及詢問(wèn)相關(guān)人員等方法實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查。
必要時(shí)，核查組可以對(duì)申請(qǐng)人的食品安全管理人員、專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行抽查考核。
第三十一條 核查組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)召集核查人員對(duì)各自負(fù)責(zé)的核查項(xiàng)目的評(píng)分意見(jiàn)共同研究，匯總核查情況，形成初步核查意見(jiàn)，并與申請(qǐng)人進(jìn)行溝通。
第三十二條 核查組對(duì)核查情況和申請(qǐng)人的反饋意見(jiàn)進(jìn)行會(huì)商后，應(yīng)當(dāng)根據(jù)不同食品類(lèi)別的現(xiàn)場(chǎng)核查情況分別進(jìn)行評(píng)分判定，并匯總評(píng)分結(jié)果，形成核查結(jié)論，填寫(xiě)《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告》。
第三十三條 核查組應(yīng)當(dāng)召開(kāi)末次會(huì)議，由核查組長(zhǎng)宣布核查結(jié)論，組織核查人員及申請(qǐng)人在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查評(píng)分記錄表》《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告》上簽署意見(jiàn)并簽名、蓋章。申請(qǐng)人拒絕簽名、蓋章的，核查人員應(yīng)當(dāng)在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告》上注明情況。觀察員應(yīng)當(dāng)在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告》上簽字確認(rèn)。
第三十四條 參加首、末次會(huì)議人員應(yīng)當(dāng)包括申請(qǐng)人的法定代表人（負(fù)責(zé)人）或其代理人、相關(guān)食品安全管理人員、專業(yè)技術(shù)人員、核查組成員及觀察員。
參加首、末次會(huì)議人員應(yīng)當(dāng)在《現(xiàn)場(chǎng)核查首末次會(huì)議簽到表》上簽到。
代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書(shū)和代理人的身份證明文件。
第三十五條 現(xiàn)場(chǎng)核查范圍主要包括生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施、設(shè)備布局和工藝流程、人員管理、管理制度及其執(zhí)行情況，以及按規(guī)定需要查驗(yàn)試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告。
第三十六條 在生產(chǎn)場(chǎng)所方面，核查申請(qǐng)人提交的材料是否與現(xiàn)場(chǎng)一致，其生產(chǎn)場(chǎng)所周邊和廠區(qū)環(huán)境、布局和各功能區(qū)劃分、廠房及生產(chǎn)車(chē)間相關(guān)材質(zhì)等是否符合有關(guān)規(guī)定和要求。
申請(qǐng)人在生產(chǎn)場(chǎng)所外建立或者租用外設(shè)倉(cāng)庫(kù)的，應(yīng)當(dāng)承諾符合《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查評(píng)分記錄表》中關(guān)于庫(kù)房的要求，并提供相關(guān)影像資料。必要時(shí)，核查組可以對(duì)外設(shè)倉(cāng)庫(kù)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查。
第三十七條 在設(shè)備設(shè)施方面，核查申請(qǐng)人提交的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施清單是否與現(xiàn)場(chǎng)一致，生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施材質(zhì)、性能等是否符合規(guī)定并滿足生產(chǎn)需要；申請(qǐng)人應(yīng)具備審查細(xì)則規(guī)定的對(duì)原輔料及出廠產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)的設(shè)備設(shè)施，且性能和精度滿足檢驗(yàn)需要。
第三十八條 在設(shè)備布局和工藝流程方面，核查申請(qǐng)人提交的設(shè)備布局圖和工藝流程圖是否與現(xiàn)場(chǎng)一致，設(shè)備布局、工藝流程是否符合規(guī)定要求，并能防止交叉污染。
實(shí)施復(fù)配食品添加劑現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)，核查組應(yīng)當(dāng)依據(jù)有關(guān)規(guī)定，根據(jù)復(fù)配食品添加劑品種特點(diǎn)，核查復(fù)配食品添加劑配方組成、有害物質(zhì)及致病菌是否符合食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。
第三十九條 在人員管理方面，核查申請(qǐng)人是否配備申請(qǐng)材料所列明的食品安全管理人員及專業(yè)技術(shù)人員；是否建立生產(chǎn)相關(guān)崗位的培訓(xùn)及從業(yè)人員健康管理制度；從事接觸直接入口食品工作的食品生產(chǎn)人員是否取得健康證明。
第四十條 在管理制度方面，核查申請(qǐng)人的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過(guò)程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、不安全食品召回、不合格品管理、食品安全事故處置及審查細(xì)則規(guī)定的其他保證食品安全的管理制度是否齊全，內(nèi)容是否符合法律法規(guī)等相關(guān)規(guī)定。
第四十一條 在試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告方面，現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)，核查組可以根據(jù)食品生產(chǎn)工藝流程等要求，按申請(qǐng)人生產(chǎn)食品所執(zhí)行的食品安全標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)核查試制食品檢驗(yàn)合格報(bào)告。
實(shí)施食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)，可以根據(jù)食品添加劑品種，按申請(qǐng)人生產(chǎn)食品添加劑所執(zhí)行的食品安全標(biāo)準(zhǔn)核查試制食品添加劑檢驗(yàn)合格報(bào)告。
試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告可以由申請(qǐng)人自行檢驗(yàn)，或者委托有資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具。
試制產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告的具體要求按審查細(xì)則的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第四十二條 審查細(xì)則對(duì)現(xiàn)場(chǎng)核查相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行細(xì)化或者有補(bǔ)充要求的，應(yīng)當(dāng)一并核查，并在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查評(píng)分記錄表》中記錄。
第四十三條 因申請(qǐng)人下列原因?qū)е卢F(xiàn)場(chǎng)核查無(wú)法正常開(kāi)展的，核查組應(yīng)當(dāng)如實(shí)報(bào)告審查部門(mén)，本次核查按照未通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查作出結(jié)論：
（一）不配合實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查的；
（二）現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施不能正常運(yùn)行的；
（三）存在隱瞞有關(guān)情況或提供虛假申請(qǐng)材料的；
（四）其他因申請(qǐng)人主觀原因?qū)е卢F(xiàn)場(chǎng)核查無(wú)法正常開(kāi)展的。
第四十四條 現(xiàn)場(chǎng)核查按照《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查評(píng)分記錄表》的項(xiàng)目得分進(jìn)行判定。核查項(xiàng)目單項(xiàng)得分無(wú)0分項(xiàng)且總得分率≥85%的，該食品類(lèi)別及品種明細(xì)判定為通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查；核查項(xiàng)目單項(xiàng)得分有0分項(xiàng)或者總得分率＜85%的，該食品類(lèi)別及品種明細(xì)判定為未通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查。
第四十五條 《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告》應(yīng)當(dāng)現(xiàn)場(chǎng)交申請(qǐng)人留存一份。
第四十六條 核查組應(yīng)當(dāng)自接受現(xiàn)場(chǎng)核查任務(wù)之日起10個(gè)工作日內(nèi)完成現(xiàn)場(chǎng)核查，并將《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可核查材料清單》所列的許可相關(guān)材料上報(bào)審查部門(mén)。
第四十七條 審查部門(mén)應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時(shí)限內(nèi)收集、匯總審查結(jié)果以及《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可核查材料清單》所列的許可相關(guān)材料。
第四章 審 批
第四十八條 除可以當(dāng)場(chǎng)作出行政許可決定的外，市局自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予行政許可的決定。因特殊原因需要延長(zhǎng)期限的，經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長(zhǎng)10個(gè)工作日，并應(yīng)當(dāng)將延長(zhǎng)期限的理由告知申請(qǐng)人。
第四十九條 市局根據(jù)申請(qǐng)材料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查等情況，對(duì)符合要求的，作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的決定。對(duì)不符合要求的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出不予許可的書(shū)面決定并說(shuō)明理由，同時(shí)告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
第五十條 市局對(duì)作出準(zhǔn)予決定的，應(yīng)自作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。
第五十一條 市局向申請(qǐng)人發(fā)放許可證決定和許可證書(shū)時(shí)，應(yīng)使用送達(dá)回執(zhí)。
第五十二條 按照市局檔案管理的規(guī)定，及時(shí)對(duì)全部材料和文書(shū)進(jìn)行歸檔。
第五章 附 則
第五十三條 保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
第五十四條 復(fù)配食品添加劑應(yīng)按照產(chǎn)品配方實(shí)施生產(chǎn)許可，僅配比不同的復(fù)配食品添加劑按照同一配方產(chǎn)品申請(qǐng)?jiān)S可，許可證副本應(yīng)載明復(fù)配食品添加劑產(chǎn)品配方。
第五十五條 按照《北京市食品生產(chǎn)許可管理辦法（試行）》規(guī)定，食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類(lèi)別內(nèi)的事項(xiàng)（品種明細(xì)）、外設(shè)倉(cāng)庫(kù)地址發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)向市局提出書(shū)面報(bào)告。
《食品生產(chǎn)許可證》填寫(xiě)說(shuō)明
為了確保北京市食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱市局）頒發(fā)的食品生產(chǎn)許可證正本、副本及品種明細(xì)表的內(nèi)容填寫(xiě)規(guī)范化，特作本說(shuō)明。
1 正本
1.1 生產(chǎn)者名稱
應(yīng)與生產(chǎn)者營(yíng)業(yè)執(zhí)照標(biāo)注的名稱保持一致。
1.2 社會(huì)信用代碼
應(yīng)與生產(chǎn)者營(yíng)業(yè)執(zhí)照標(biāo)注的社會(huì)信用代碼內(nèi)容保持一致。
根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于批轉(zhuǎn)發(fā)展改革委等部門(mén)法人和其他組織統(tǒng)一社會(huì)信用代碼制度建設(shè)總體方案的通知》（國(guó)發(fā)〔2015〕33號(hào)），自2015年10月1日起將推行實(shí)施社會(huì)信用代碼。申請(qǐng)人在按規(guī)定取得社會(huì)信用代碼之前，本證書(shū)社會(huì)信用代碼可暫時(shí)填寫(xiě)營(yíng)業(yè)執(zhí)照注冊(cè)號(hào)。
1.3 法定代表人（負(fù)責(zé)人）
應(yīng)與生產(chǎn)者營(yíng)業(yè)執(zhí)照保持一致。
1.4 住所
應(yīng)與生產(chǎn)者營(yíng)業(yè)執(zhí)照保持一致。
1.5 生產(chǎn)地址
填寫(xiě)獲證生產(chǎn)者實(shí)施食品、食品添加劑生產(chǎn)行為的實(shí)際地點(diǎn)。涉及多個(gè)生產(chǎn)地址的，應(yīng)當(dāng)全部標(biāo)注，并以分號(hào)隔開(kāi)。
1.6 食品類(lèi)別
按照本辦法第十條所列食品類(lèi)別，依據(jù)許可決定據(jù)實(shí)逐一填寫(xiě)。
自發(fā)證機(jī)關(guān)許可生效之日起，按照行政許可有效期5年計(jì)算，要求生產(chǎn)者終止生產(chǎn)行為的具體日期。有效期不得大于5年。
1.8 許可證編號(hào)
按照本辦法第二十五條規(guī)定填寫(xiě),具體編號(hào)規(guī)則如下：
1.8.1 編號(hào)結(jié)構(gòu)
食品生產(chǎn)許可證編號(hào)由SC（“生產(chǎn)”的漢語(yǔ)拼音字母縮寫(xiě)）和14位阿拉伯?dāng)?shù)字組成。數(shù)字從左至右依次為：3位食品類(lèi)別編碼、2位北京市代碼、2位區(qū)及特殊地區(qū)代碼、2位街道（鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、地區(qū)）代碼、4位順序碼、1位校驗(yàn)碼。
1.8.2 食品、食品添加劑類(lèi)別編碼
食品、食品添加劑類(lèi)別編碼用第1—3位數(shù)字標(biāo)識(shí)，具體為： 第1位數(shù)字代表食品、食品添加劑生產(chǎn)許可識(shí)別碼，阿拉伯?dāng)?shù)字“1”代表食品、阿拉伯?dāng)?shù)字“2”代表食品添加劑。
第2、3位數(shù)字代表食品、食品添加劑類(lèi)別編號(hào)。其中,食品類(lèi)別編號(hào)按照本辦法第十條所列食品類(lèi)別順序依次標(biāo)識(shí)，即：“01”代表糧食加工品，“02”代表食用油、油脂及其制品，“03”代表調(diào)味品，“04”代表肉制品，“05”代表乳制品，“06”代表飲料，“07”代表方便食品，“08”代表餅干，“09”代表罐頭，“10”代表冷凍飲品，“11”代表速凍食品，“12”代表薯類(lèi)和膨化食品，“13”代表糖果制品，“14”代表茶葉及相關(guān)制品，“15”代表酒類(lèi)，“16”代表蔬菜制品，“17”代表水果制品，“18”代表炒貨食品及堅(jiān)果制品，“19”代表蛋制品，“20”代表可可及焙烤咖啡產(chǎn)品，“21”代表食糖，“22”代表水產(chǎn)制品，“23”代表淀粉及淀粉制品，“24”代表糕點(diǎn)，“25”代表豆制品，“26”代表蜂產(chǎn)品，“27”代表保健食品，“28”代表特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，“29”代表嬰幼兒配方食品，“30”代表特殊膳食食品，“31”代表其他食品。食品添加劑類(lèi)別編號(hào)標(biāo)識(shí)為：“01”代表食品添加劑，“02”代表食品用香精，“03”代表復(fù)配食品添加劑。
食品生產(chǎn)者生產(chǎn)多個(gè)類(lèi)別食品的，第2、3位食品類(lèi)別編碼由市局確定一個(gè)食品類(lèi)別編碼加以標(biāo)識(shí)。其中，優(yōu)先選擇保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品、特殊膳食食品、其他食品類(lèi)別編碼。
1.8.3 省級(jí)行政區(qū)劃代碼
填寫(xiě)北京市行政區(qū)劃代碼為11。
1.8.4 市級(jí)行政區(qū)劃代碼
填寫(xiě)2位區(qū)及特殊地區(qū)代碼。
1.8.5 縣級(jí)行政區(qū)劃代碼
填寫(xiě)2位街道（鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、地區(qū)）代碼。
1.8.6 順序碼
市局按照準(zhǔn)予許可事項(xiàng)的先后順序，依次編寫(xiě)許可證的流水號(hào)碼，一個(gè)順序碼只能對(duì)應(yīng)一個(gè)生產(chǎn)許可證，4位數(shù)字。
1.8.7 校驗(yàn)碼
用于檢驗(yàn)本體碼的正確性，采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《數(shù)據(jù)處理 校驗(yàn)碼》（GB/T 17710-1999） 中的規(guī)定的“MOD11，10”校驗(yàn)算法，1位數(shù)字。
1.8.8 食品生產(chǎn)許可證編號(hào)的賦碼和使用
食品生產(chǎn)許可證編號(hào)應(yīng)按照以下原則進(jìn)行賦碼和使用。
1.8.8.1 屬地性
食品生產(chǎn)許可證編號(hào)堅(jiān)持“屬地編碼”原則，第4位至第9位數(shù)字組合表示獲證生產(chǎn)者的具體生產(chǎn)地址所在地縣級(jí)行政區(qū)劃代碼，涉及兩個(gè)及以上街道（鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、地區(qū)）生產(chǎn)地址的，第8、9位代碼可由區(qū)局、直屬分局任選一個(gè)生產(chǎn)地址所在街道（鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、地區(qū)）代碼加以標(biāo)識(shí)。
1.8.8.2 唯一性
食品生產(chǎn)許可證編號(hào)在全國(guó)范圍內(nèi)是唯一的，任何一個(gè)從事食品、食品添加劑生產(chǎn)活動(dòng)的生產(chǎn)者只能擁有一個(gè)許可證編號(hào)，任何一個(gè)許可證編號(hào)只能賦給一個(gè)生產(chǎn)者。
1.8.8.3 不變性
生產(chǎn)者在從事食品、食品添加劑生產(chǎn)活動(dòng)存續(xù)期間，許可證編號(hào)保持不變。
1.8.8.4 永久性
食品生產(chǎn)許可證注銷(xiāo)后，該許可證編號(hào)不再賦給其他生產(chǎn)者。
1.9 日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)
填寫(xiě)本市負(fù)責(zé)對(duì)獲證生產(chǎn)者實(shí)施日常監(jiān)督管理的區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局及北京市食品藥品監(jiān)督管理局直屬分局（以下簡(jiǎn)稱區(qū)局、直屬分局）的全稱。
1.10 日常監(jiān)督管理人員
食品生產(chǎn)者所在地屬于區(qū)局管轄的，填寫(xiě)食品生產(chǎn)監(jiān)管科室負(fù)責(zé)人和食品藥品監(jiān)督管理所負(fù)責(zé)人。
食品生產(chǎn)者所在地屬于直屬分局管轄的，由直屬分局確定2名日常監(jiān)督管理人員，其中應(yīng)包括食品生產(chǎn)監(jiān)管科室負(fù)責(zé)人。
生產(chǎn)保健食品、嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品等特殊食品的生產(chǎn)者，填寫(xiě)區(qū)局、直屬分局主管局長(zhǎng)和監(jiān)管科室負(fù)責(zé)人。
1.11 投訴舉報(bào)電話：12331
統(tǒng)一填寫(xiě)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)投訴舉報(bào)電話“12331”。
1.12 發(fā)證機(jī)關(guān)
填寫(xiě)頒發(fā)《食品生產(chǎn)許可證》的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)全稱并加蓋公章。
1.13 簽發(fā)人
市局法定代表人授權(quán)的主管局領(lǐng)導(dǎo)。
1.14 年月日
填寫(xiě)發(fā)證機(jī)關(guān)簽發(fā)許可的日期。
1.15 二維碼
證書(shū)部分載明事項(xiàng)的電子顯示方式。碼中記載生產(chǎn)者名稱、社會(huì)信用代碼、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、生產(chǎn)地址、倉(cāng)庫(kù)地址、食品類(lèi)別、許可證編號(hào)、有效期及市局向社會(huì)公開(kāi)的食品、食品添加劑生產(chǎn)者相關(guān)信息網(wǎng)址。
2 副本
應(yīng)與正本各項(xiàng)填寫(xiě)內(nèi)容保持一致。
3 食品生產(chǎn)許可品種明細(xì)表
3.1 許可證編號(hào)
應(yīng)與本說(shuō)明1.8填寫(xiě)內(nèi)容保持一致。
3.2 序號(hào)
獲得生產(chǎn)許可的食品、食品添加劑類(lèi)別的排列順序號(hào)。
3.3 食品類(lèi)別
按照本辦法第十條所列食品類(lèi)別，依據(jù)許可決定據(jù)實(shí)填寫(xiě)。生產(chǎn)食品添加劑的，按照“食品添加劑、食品用香精、復(fù)配食品添加劑”類(lèi)別，依據(jù)許可決定據(jù)實(shí)填寫(xiě)。
3.4 類(lèi)別編號(hào)
填寫(xiě)生產(chǎn)者生產(chǎn)的食品、食品添加劑所對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品類(lèi)別編號(hào)。
3.5 類(lèi)別名稱
填寫(xiě)生產(chǎn)者生產(chǎn)的食品、食品添加劑所對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品類(lèi)別名稱。
3.6 品種明細(xì)
填寫(xiě)生產(chǎn)者生產(chǎn)的食品、食品添加劑所對(duì)應(yīng)的具體品種、明細(xì)的名稱，填寫(xiě)方式為“品種（明細(xì)）”。
3.7 備注
填寫(xiě)其他需要載明的事項(xiàng)，生產(chǎn)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的需載明產(chǎn)品注冊(cè)批準(zhǔn)文號(hào)。
3.8 外設(shè)倉(cāng)庫(kù)
填寫(xiě)生產(chǎn)者在生產(chǎn)場(chǎng)所外設(shè)置的倉(cāng)庫(kù)（包括自有和租賃）的名稱和具體地址。