國(guó)家衛(wèi)健委公布建議氨糖/杜仲葉列入新食品原料/保健食品目錄提案的答復(fù)函

2022-09-07

近日，國(guó)家衛(wèi)健委陸續(xù)發(fā)布了2022年代表委員提案的答復(fù)函，部分涉及保健食品和新食品原料，我們整理分享大家。

委員您好：

您提出的《關(guān)于支持氨基葡萄糖列入新食品原料目錄和保健食品目錄的提案》收悉，根據(jù)我委工作職能，現(xiàn)答復(fù)如下：

《食品安全法》第三十七條規(guī)定，利用新的食品原料生產(chǎn)食品，應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)提交相關(guān)產(chǎn)品的安全性評(píng)估材料。國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起六十日內(nèi)組織審查；對(duì)符合食品安全要求的，準(zhǔn)予許可并公布；對(duì)不符合食品安全要求的，不予許可并書(shū)面說(shuō)明理由。據(jù)此，我委制定印發(fā)《新食品原料安全性審查管理辦法》《新食品原料申報(bào)與受理規(guī)定》《新食品原料安全性審查規(guī)程》等規(guī)章文件，明確新食品原料的申報(bào)、受理和安全性審查等工作程序。近年來(lái)，我委按照國(guó)務(wù)院“放管服”精神，立足保障群眾食品安全和服務(wù)食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展，不斷向縱深推進(jìn)新食品原料審批制度改革，持續(xù)簡(jiǎn)化程序、優(yōu)化服務(wù)。

您所提關(guān)于支持氨基葡萄糖列入新食品原料目錄的建議，本著支持產(chǎn)業(yè)依法健康規(guī)范發(fā)展的精神，根據(jù)相關(guān)規(guī)定，擬從事新食品原料生產(chǎn)、使用或者進(jìn)口的單位和個(gè)人，均可向我委申報(bào)新食品原料申請(qǐng)，并按照要求提交相應(yīng)的新食品原料研制報(bào)告、安全性評(píng)估報(bào)告、生產(chǎn)工藝、執(zhí)行的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)（包括安全要求、質(zhì)量規(guī)格、檢驗(yàn)方法等）等材料。我委將按照《食品安全法》有關(guān)規(guī)定，委托專業(yè)機(jī)構(gòu)組織專家對(duì)新食品原料安全性評(píng)估材料進(jìn)行審查，對(duì)符合食品安全要求的，予以公告后在全國(guó)范圍適用。

下一步，我委將繼續(xù)依法積極穩(wěn)妥開(kāi)展新食品原料安全性審查工作，在確保食品安全的基礎(chǔ)上，促進(jìn)食品行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，努力提升群眾獲得感。

感謝您對(duì)衛(wèi)生健康工作的關(guān)心和支持。

國(guó)家衛(wèi)生健康委

2022年6月24日

代表您好:

您提出的《關(guān)于促進(jìn)杜仲葉提取物作為新資源食品發(fā)展的建議》收悉，經(jīng)商科技部、國(guó)家中醫(yī)藥局，現(xiàn)答復(fù)如下：《食品安全法》第三十七條規(guī)定，利用新的食品原料生產(chǎn)食品，應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)提交相關(guān)產(chǎn)品的安全性評(píng)估材料。國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起六十日內(nèi)組織審查；對(duì)符合食品安全要求的，準(zhǔn)予許可并公布；對(duì)不符合食品安全要求的，不予許可并書(shū)面說(shuō)明理由。據(jù)此，我委制定印發(fā)《新食品原料安全性審查管理辦法》《新食品原料申報(bào)與受理規(guī)定》《新食品原料安全性審查規(guī)程》等規(guī)章文件，明確規(guī)定了新食品原料的申報(bào)、受理和安全性審查等工作程序。

新食品原料行政審批的核心是對(duì)食品安全進(jìn)行審查。我委2009年、2014年分別批準(zhǔn)杜仲籽油（2009年12號(hào)公告）、杜仲雄花（2014年6號(hào)公告）作為新食品原料，促進(jìn)了杜仲產(chǎn)業(yè)發(fā)展。杜仲葉提取物申報(bào)新食品原料需明確具體名稱、成分等基本信息。由申請(qǐng)人按照《新食品原料安全性審查管理辦法》，向國(guó)家衛(wèi)生健康委政務(wù)大廳提出申請(qǐng)，并按要求提交新食品原料研制報(bào)告、安全性評(píng)價(jià)報(bào)告、生產(chǎn)工藝、執(zhí)行的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等安全性材料;經(jīng)政務(wù)大廳受理后，由相應(yīng)的技術(shù)機(jī)構(gòu)按程序組織對(duì)相關(guān)安全性評(píng)估材料進(jìn)行審查，并出具意見(jiàn)。

我委將按照國(guó)務(wù)院“放管服”精神，不斷向縱深推進(jìn)新食品原料審批管理改革，持續(xù)簡(jiǎn)化程序、優(yōu)化服務(wù)。立足法定職責(zé)開(kāi)展新食品原料安全性審查工作，在確保食品安全的基礎(chǔ)上，積極引導(dǎo)杜仲產(chǎn)業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展，全力推動(dòng)健康中國(guó)和鄉(xiāng)村振興戰(zhàn)略實(shí)施。

感謝您對(duì)衛(wèi)生健康工作的關(guān)心和支持。

國(guó)家衛(wèi)生健康委

2022年7月5日

委員您好：

您提出的《關(guān)于加快我國(guó)益生菌產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的提案》收悉，根據(jù)我委工作職能，現(xiàn)答復(fù)如下：

聯(lián)合國(guó)糧食及農(nóng)業(yè)組織與世界衛(wèi)生組織（FAO/WHO）聯(lián)合工作組將益生菌定義為“當(dāng)攝入充足的數(shù)量時(shí)，對(duì)宿主產(chǎn)生健康益處的活的微生物”，其定義本身包含對(duì)于人體“產(chǎn)生健康益處”的健康效應(yīng)特征。國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布實(shí)施了益生菌類保健食品相關(guān)管理規(guī)定，明確了益生菌類保健食品的定義、標(biāo)識(shí)、功效及聲稱要求等內(nèi)容。根據(jù)《食品安全法》規(guī)定，食品不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。因此，《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》（GB 7718-2011）第3.6條規(guī)定預(yù)包裝食品標(biāo)簽“不標(biāo)注或者暗示具有預(yù)防、治療疾病作用的內(nèi)容，非保健食品不得明示或者暗示具有保健作用”。

為規(guī)范食品用菌種的安全性管理，目前我委已立項(xiàng)制定《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品加工用菌種制劑》《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品加工用菌種制劑生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范》和《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品用菌種安全性評(píng)價(jià)程序》等食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。下一步，我委將繼續(xù)依法依程序做好相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定工作。

感謝您對(duì)衛(wèi)生健康工作的關(guān)心和支持。

國(guó)家衛(wèi)生健康委

2022年8月18日

代表您好：

您提出的《關(guān)于制定標(biāo)準(zhǔn)明確山茶油保健功效的建議》收悉，根據(jù)我委工作職能，現(xiàn)答復(fù)如下：

為規(guī)范食用油的安全性管理，我委組織制定發(fā)布了《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 植物油》（GB 2716-2018）《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食用植物油料》（GB 19641-2015）《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食用植物油及其制品生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范》（GB 8955-2016）等食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，以保障食用油安全和消費(fèi)者健康。

根據(jù)《食品安全法》及其實(shí)施條例規(guī)定，若產(chǎn)品進(jìn)行保健功能聲稱，應(yīng)按照保健食品注冊(cè)或備案要求履行相關(guān)程序，納入保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄管理。下一步，我委將積極配合市場(chǎng)監(jiān)管總局做好保健食品原料目錄和保健功能目錄制定、調(diào)整等相關(guān)工作。

感謝您對(duì)衛(wèi)生健康工作的關(guān)心和支持。

國(guó)家衛(wèi)生健康委

2022年8月18日

國(guó)家衛(wèi)健委公布建議氨糖/杜仲葉列入新食品原料/保健食品目錄提案的答復(fù)函

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