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國(guó)家衛(wèi)計(jì)委今年首次公告!10種新食品原料獲批(含解讀)!

2017-06-14

根據(jù)《食品安全法》規(guī)定,審評(píng)機(jī)構(gòu)組織專家對(duì)乳木果油等10種新食品原料的安全性評(píng)估材料審查并通過(guò)。

特此公告。

 

國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委

 

一、乳木果油

 

中文名稱

乳木果油

英文名稱

Shea  butter (Sheanut oil, Shea oil)

基本信息

來(lái)源:山欖科乳油木樹(shù)(Butyrospermum parkii)果仁

生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述

以乳油木樹(shù)果仁為原料,經(jīng)預(yù)處理壓榨、浸提、脫乳木果膠和精煉等工藝而制成。

質(zhì)量要求

性狀

白色至淡黃色半固體或固體

脂肪酸組成(占總脂肪酸含量比)

硬脂酸(C18:0)( g/100g)

≥25

油酸  (C18:1)( g/100g)

≥25

其他需要說(shuō)明的情況

1.    使用范圍:巧克力、糖果、冰激淋、烘焙產(chǎn)品及煎炸油,但不包括嬰幼兒食品。

2.    衛(wèi)生安全指標(biāo)應(yīng)當(dāng)符合我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

 

二、(3R,3'R)-二羥基-β-胡蘿卜素

 

中文名稱

(3R,3'R)-二羥基-β-胡蘿卜素

英文名稱

Zeaxanthin

主要成分

(3R,3'R)-二羥基-β-胡蘿卜素

基本信息

來(lái)源:萬(wàn)壽菊花(Tagetes erecta L.)

結(jié)構(gòu)式:

CAS號(hào):144-68-3

分子式:  C40H56O2

分子量: 568.88

生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述

以萬(wàn)壽菊花來(lái)源的萬(wàn)壽菊油樹(shù)脂為原料,經(jīng)皂化、離心、過(guò)濾、干燥等工藝制成。

食用量

≤4毫克/天(以(3R,3'R)-二羥基-β-胡蘿卜素計(jì))

質(zhì)量要求

性狀

橙紅色至紅色粉末

(3R,3'R)-二羥基-β-胡蘿卜素(g/100g)

≥50

水分(g/100g)

≤5.0

其他需要公告的內(nèi)容

1.使用范圍不包括嬰幼兒食品。

2.衛(wèi)生安全指標(biāo)應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。

3.通過(guò)微囊化和/或其他稀釋工藝生產(chǎn)的低濃度(3R,3'R)-二羥基-β-胡蘿卜素,其食用量應(yīng)當(dāng)按產(chǎn)品濃度折合計(jì)算。

 

三、寶樂(lè)果粉

 

中文名稱

寶樂(lè)果粉

英文名稱

Borojo  powder

基本信息

來(lái)源:茜草科寶樂(lè)果 (Borojo patinoi Cuatrec)的果實(shí)

生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述

以寶樂(lè)果的果肉為原料,經(jīng)去皮、去籽,果膠酶酶解濃縮、噴霧干燥成粉。

推薦食用量

≤30克/天

其他需要說(shuō)明的情況

1.嬰幼兒不宜食用,標(biāo)簽及說(shuō)明書中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群。

2.衛(wèi)生安全指標(biāo)應(yīng)當(dāng)符合我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

 

四、N-乙酰神經(jīng)氨酸

 

中文名稱

N-乙酰神經(jīng)氨酸

英文名稱

Sialic acid

基本信息

結(jié)構(gòu)式: 

分子式:C11H19NO9

分子量:309.27

生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述

以食品級(jí)葡萄糖和玉米漿為原料,經(jīng)大腸埃希氏菌(菌株號(hào)SA-8)發(fā)酵、過(guò)濾、滅菌、水解、提純等工藝制成。

推薦食用量

≤500 毫克/天

質(zhì)量要求

性  狀

白色粉末

N-乙酰神經(jīng)氨酸 ( g/100g)

≥98

pH值(2%水溶液)

1.8-2.3

水分(  g/100g)

≤2

灰分(  g/100g)

≤2

其他需要說(shuō)明的情況

衛(wèi)生安全指標(biāo)應(yīng)當(dāng)符合我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

 

五、順-15-二十四碳烯酸

 

中文名稱

順-15-二十四碳烯酸

英文名稱

o    Cis-15-Tetracosenoic Acid

基本信息

來(lái)源:菜籽油

結(jié)構(gòu)式:CH3 -(CH2)7 -CH=CH-(CH2)11 –COOH

分子式:C24H46O2

分子量:366.6

生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述

以菜籽油為原料,經(jīng)過(guò)皂化、酸化、萃取、分離、結(jié)晶、干燥等工藝制得。

推薦食用量

≤ 300毫克/天

質(zhì)量要求

性狀

白色片狀晶體

熔點(diǎn)

41-43 ℃

順-15-二十四碳烯酸( g/100g)

≥85

水分及揮發(fā)物 ( g/100g)

≤3

灰分( g/100g)

≤3

其他需要說(shuō)明的情況

1.嬰幼兒不宜食用,標(biāo)簽及說(shuō)明書中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群。

2.使用范圍:食用油、脂肪和乳化脂肪制品、固體飲料、乳制品、糖果、方便食品。

3.衛(wèi)生安全指標(biāo)應(yīng)當(dāng)符合我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

 

六、西蘭花種子水提物

 

中文名稱

西蘭花種子水提物

英文名稱

Aqueous Extract of Seed of Broccoli

基本信息

來(lái)源:十字花科西蘭花(Brassica  oleracea var. italica  Plenck)的種子

生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述

西蘭花種子經(jīng)熱水提取、固液分離、濃縮、噴霧干燥等步驟制成。

推薦食用量

≤ 1.8克/天

質(zhì)量要求

性狀

白色至黃褐色粉末

蘿卜硫苷( g/100g)  

13 - 20

水分( g/100g) 

8.0

其他需要說(shuō)明的情況

1.使用范圍不包括嬰幼兒食品。

2.衛(wèi)生安全指標(biāo)應(yīng)當(dāng)符合我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

 

七、米糠脂肪烷醇

 

中文名稱

米糠脂肪烷醇

英文名稱

Rice bran fatty alcohol

基本信息

來(lái)源:米糠

主要成分

二十八碳脂肪烷醇、三十碳脂肪烷醇、三十二碳脂肪烷醇

生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述

以米糠為原料制得米糠蠟經(jīng)皂化、提取、過(guò)濾等工藝制成。

推薦食用量

≤ 300毫克/天

質(zhì)量要求

性  狀

白色到淺黃色粉末

高級(jí)脂肪烷醇(g/100g)

78-88

水分(g/100g)

≤0.5

其他需要說(shuō)明的情況

1. 嬰幼兒、孕婦不宜食用,標(biāo)簽及說(shuō)明書中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群。

2. 衛(wèi)生安全指標(biāo)應(yīng)當(dāng)符合我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

 

八、γ-亞麻酸油脂

(來(lái)源于刺孢小克銀漢霉)

 

中文名稱

γ-亞麻酸油脂(來(lái)源于刺孢小克銀漢霉)

英文名稱

Gamma-linolenic  Acid Oil 

基本信息

來(lái)源:刺孢小克銀漢霉 [Cunninghamella  echinulata(Thaxter)Thaxter]

生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述

以刺孢小克銀漢霉為菌種,經(jīng)發(fā)酵培養(yǎng)制得菌絲體,菌絲體經(jīng)過(guò)濾、干燥、萃取及精制后制得。

推薦食用量

≤6 克/天

質(zhì)量要求

性狀

黃色至棕黃色油狀液體

油酸(g/100g)

27-47

亞油酸(g/100g)

10-26

γ-亞麻酸(g/100g)

≥8

水分及揮發(fā)物(g/100g)

≤0.2

其他需要說(shuō)明的情況

衛(wèi)生安全指標(biāo)應(yīng)當(dāng)符合我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

 

九、β-羥基-β-甲基丁酸鈣

 

中文名稱

β-羥基-β-甲基丁酸鈣

英文名稱

Calcium β- hydroxy -β- methyl  butyrate (CaHMB)

基本信息

結(jié)構(gòu)式:

分子式: C10H18O6Ca  ·H2O

分子量:292

生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述

以次氯酸鈉、二丙酮醇、鹽酸、乙酸乙酯、乙醇、氫氧化鈣為主要原料,經(jīng)氧化合成、酸化、萃取、中和反應(yīng)、離心、干燥等步驟生產(chǎn)而成。

食用量

≤3克/天

質(zhì)量要求

性狀

白色粉末

β-羥基-β-甲基丁酸(g/100g)

77-82

鈣(g/100g)

12-16

水分(g/100g)

5-7.5

其他需要說(shuō)明的情況

1.使用范圍:飲料、乳及乳制品、可可制品、巧克力及巧克力制品、糖果、烘焙食品、運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。

2.嬰幼兒、兒童、孕婦及哺乳期婦女不宜食用,標(biāo)簽、說(shuō)明書中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群和食用限量。

3.衛(wèi)生安全指標(biāo)應(yīng)當(dāng)符合我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

 

十、木姜葉柯

 

中文名稱

木姜葉柯

拉丁學(xué)名

Lithocarpus  litseifolius folium

基本信息

來(lái)源:殼斗科柯屬木姜葉柯Lithocarpus  litseifolius (Hance) Chun

食用部位:嫩葉(芽)

生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述

以殼斗科柯屬木姜葉柯(Lithocarpus  litseifolius (Hance) Chun)的嫩葉(芽)為原料,經(jīng)殺青、揉捻、烘干等步驟生產(chǎn)而成。

推薦食用量

≤10克/天(以干品計(jì))

其他需要說(shuō)明的情況

1.食用方式:沖泡。

2.嬰幼兒不宜食用,標(biāo)簽及說(shuō)明書中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群。

3.衛(wèi)生安全指標(biāo)應(yīng)當(dāng)符合我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

《關(guān)于乳木果油等10種新食品原料的公告》解讀
  一、乳木果油 
  乳木果油是從乳油木樹(shù)果仁中提取的一種植物油,是西非地區(qū)居民常用的烹調(diào)食用植物油之一。歐盟和美國(guó)等多個(gè)國(guó)家/地區(qū)允許乳木果油作為食品原料使用。乳木果油主要用于巧克力、糖果、冰激淋、烘焙產(chǎn)品及煎炸油。 
  根據(jù)《食品安全法》規(guī)定,審評(píng)機(jī)構(gòu)組織專家對(duì)乳木果油的安全性評(píng)估材料審查并通過(guò)。新食品原料生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)按照公告內(nèi)容生產(chǎn)和使用,符合食品安全要求。由于未提供嬰幼兒食用的安全性評(píng)估材料,從風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則使用范圍不包括嬰幼兒食品。 
 
  二、(3R,3'R)-二羥基-β-胡蘿卜素 
  (3R,3'R)-二羥基-β-胡蘿卜素是以萬(wàn)壽菊花來(lái)源的萬(wàn)壽菊油樹(shù)脂為原料,經(jīng)皂化、離心、過(guò)濾、干燥等工藝制成。 
  萬(wàn)壽菊來(lái)源的該產(chǎn)品作為食品原料已通過(guò)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的GRAS(一般認(rèn)為安全的物質(zhì))認(rèn)定,并在加拿大、歐盟、日本、臺(tái)灣地區(qū)等作為食品原料或食品添加劑應(yīng)用于普通食品和膳食補(bǔ)充劑。 JECFA 對(duì)萬(wàn)壽菊來(lái)源的該產(chǎn)品安全性進(jìn)行了評(píng)估,設(shè)定了該產(chǎn)品ADI值為 0-2mg/kg bw/d。 
  根據(jù)《食品安全法》規(guī)定,審評(píng)機(jī)構(gòu)組織專家對(duì)(3R,3'R)-二羥基-β-胡蘿卜素的安全性評(píng)估材料審查并通過(guò)。新食品原料生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)按照公告內(nèi)容生產(chǎn)和使用,符合食品安全要求。由于未提供嬰幼兒食用的安全性評(píng)估材料,使用范圍不包括嬰幼兒食品。 
 
  三、寶樂(lè)果粉 
  寶樂(lè)果(Borojo patinoi Cuatrec)為茜草科植物,原產(chǎn)于南美洲厄瓜多爾等國(guó)。當(dāng)?shù)厝税褜殬?lè)果鮮果作為水果食用,或制成果醬、果汁等。寶樂(lè)果粉是以寶樂(lè)果的果肉為原料,經(jīng)符合食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)的果膠酶酶解、濃縮、干燥制成,含有蛋白質(zhì)、維生素等成分。含有寶樂(lè)果粉的果醬、飲料、豆奶等食品在厄瓜多爾、美國(guó)及日本有銷售。 
  根據(jù)《食品安全法》規(guī)定,審評(píng)機(jī)構(gòu)組織專家對(duì)寶樂(lè)果粉的安全性評(píng)估材料審查并通過(guò)。新食品原料生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)按照公告要求進(jìn)行生產(chǎn),保證該原料的安全。由于未提供嬰幼兒食用的安全性評(píng)估材料,因此嬰幼兒不宜食用,標(biāo)簽及說(shuō)明書中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群。 
 
  四、N-乙酰神經(jīng)氨酸 
  N-乙酰神經(jīng)氨酸,分子式C11H19NO9,分子量309.27,是具有九碳骨架的氨基單糖,天然存在于母乳、乳制品等食品中。該產(chǎn)品是以食品級(jí)葡萄糖和玉米漿為原料,經(jīng)大腸埃希氏菌(菌株號(hào)SA-8)發(fā)酵、過(guò)濾、滅菌、水解、提純等工藝制成。歐盟、日本、馬來(lái)西亞及新加坡等國(guó)家/地區(qū)有將N-乙酰神經(jīng)氨酸作為食品原料使用。含有該原料的乳粉在上述國(guó)家、地區(qū)有銷售。 
  根據(jù)《食品安全法》規(guī)定,審評(píng)機(jī)構(gòu)組織專家對(duì)N-乙酰神經(jīng)氨酸的安全性評(píng)估材料審查并通過(guò)。新食品原料生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)按照公告要求進(jìn)行生產(chǎn),保證該原料的安全。 
 
  五、順-15-二十四碳烯酸 
  順-15-二十四碳烯酸,又名神經(jīng)酸,分子式為C24H46O2,分子量為366.6,是一種ω-9型長(zhǎng)鏈單烯脂肪酸,為大腦神經(jīng)纖維和神經(jīng)細(xì)胞的成分之一,天然存在于菜籽油和花生油中。順-15-二十四碳烯酸是以菜籽油為原料,經(jīng)過(guò)皂化、酸化、萃取、分離、結(jié)晶、干燥等工藝制得。含有該原料的食用油、脂肪和乳化脂肪制品、固體飲料、乳制品、糖果、方便食品等在加拿大、美國(guó)、澳大利亞及新西蘭等國(guó)家有銷售。 
  根據(jù)《食品安全法》規(guī)定,審評(píng)機(jī)構(gòu)組織專家對(duì)順-15-二十四碳烯酸的安全性評(píng)估材料審查并通過(guò)。新食品原料生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)按照公告要求進(jìn)行生產(chǎn),保證該原料的安全。由于未提供嬰幼兒食用的安全性評(píng)估材料,因此嬰幼兒不宜食用,標(biāo)簽及說(shuō)明書中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群。 
 
  六、西蘭花種子水提物 
  西蘭花(Brassica oleracea var. italica Plenck)為十字花科植物。西蘭花種子水提物是以西蘭花種子為原料,經(jīng)提取、分離、濃縮,噴霧干燥等步驟制成。該原料已通過(guò)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的GRAS(一般認(rèn)為安全的物質(zhì))認(rèn)定。含有該原料的茶飲料、咖啡等食品在美國(guó)有銷售。 
  根據(jù)《食品安全法》規(guī)定,審評(píng)機(jī)構(gòu)組織專家對(duì)西蘭花種子水提物的安全性評(píng)估材料審查并通過(guò)。新食品原料生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)按照公告要求進(jìn)行生產(chǎn),保證該原料的安全。從風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則使用范圍不包括嬰幼兒食品。 
 
  七、米糠脂肪烷醇 
  米糠是稻米加工的副產(chǎn)品,米糠以及部分植物的表皮、胚芽和籽粒中天然存在高級(jí)脂肪烷醇。米糠脂肪烷醇是以米糠為原料制得米糠蠟經(jīng)皂化、提取、過(guò)濾等工藝制成。該原料在日本有銷售。 
  根據(jù)《食品安全法》規(guī)定,審評(píng)機(jī)構(gòu)組織專家對(duì)米糠脂肪烷醇的安全性評(píng)估材料審查并通過(guò)。新食品原料生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)按照公告要求進(jìn)行生產(chǎn),保證該原料的安全。由于未提供嬰幼兒及孕婦食用的安全性評(píng)估材料,因此嬰幼兒及孕婦不宜食用,標(biāo)簽及說(shuō)明書中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群。 
 
  八、γ-亞麻酸油脂(來(lái)源于刺孢小克銀漢霉) 
  γ-亞麻酸油脂是以刺孢小克銀漢霉[Cunninghamella echinulata(Thaxter)Thaxter]為菌種,經(jīng)發(fā)酵培養(yǎng)制得菌絲體,菌絲體經(jīng)過(guò)濾、干燥、萃取及精制后制得。 
  根據(jù)《食品安全法》規(guī)定,審評(píng)機(jī)構(gòu)組織專家對(duì)γ-亞麻酸油脂的安全性評(píng)估材料審查并通過(guò)。新食品原料生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)按照公告要求進(jìn)行生產(chǎn),保證該原料的安全。 
 
  九、β-羥基-β-甲基丁酸鈣 
  原衛(wèi)生部2011年1號(hào)公告批準(zhǔn)β-羥基-β-甲基丁酸鈣作為新資源食品,使用范圍為運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。此次申請(qǐng)擴(kuò)大該原料的使用范圍到飲料類、乳及乳制品、可可制品、巧克力和巧克力制品以及糖果、烘焙食品。該原料已通過(guò)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的GRAS(一般認(rèn)為安全的物質(zhì))認(rèn)定。含有該原料的乳制品、巧克力制品、飲料等食品在美國(guó)、日本有銷售。 
  根據(jù)《食品安全法》規(guī)定,審評(píng)機(jī)構(gòu)組織專家對(duì)β-羥基-β-甲基丁酸鈣的安全性評(píng)估材料審查并通過(guò)。新食品原料生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)按照公告要求進(jìn)行生產(chǎn),保證該原料的安全。 
 
  十、木姜葉柯 
  木姜葉柯(Lithocarpus litseifolius (Hance) Chun)為殼斗科柯屬植物,主要分布于我國(guó)湖南、福建等地,其嫩葉(芽)在湖南侗族民間作為茶飲具有長(zhǎng)期的食用歷史。 
  根據(jù)《食品安全法》規(guī)定,審評(píng)機(jī)構(gòu)組織專家對(duì)木姜葉柯的安全性評(píng)估材料審查并通過(guò)。新食品原料生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)按照公告要求進(jìn)行生產(chǎn),保證該原料的安全。由于未提供嬰幼兒食用的安全性評(píng)估材料,因此嬰幼兒不宜食用,標(biāo)簽及說(shuō)明書中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群。

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