2024年8月5日，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布《關(guān)于阿拉伯木聚糖等8種“三新食品”的公告》及解讀，批準(zhǔn)阿拉伯木聚糖、長(zhǎng)雙歧桿菌嬰兒亞種M-63、N-乙酰氨基葡萄糖為新食品原料，羥基酪醇等4種食品添加劑新品種和1種食品相關(guān)產(chǎn)品新品種，以下為公告內(nèi)容。

阿拉伯木聚糖

　　阿拉伯木聚糖是以甘蔗渣為原料，經(jīng)清洗、壓榨、氫氧化鈉提取、沉淀、純化、干燥等工藝制成。該原料主要作為膳食纖維來(lái)源之一。美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局將阿拉伯木聚糖作為一種膳食纖維，歐盟、加拿大等國(guó)家和地區(qū)已允許該物質(zhì)添加在食品或膳食補(bǔ)充劑中。本產(chǎn)品推薦食用量為≤15克/天。

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)委托審評(píng)機(jī)構(gòu)依照法定程序，組織專家對(duì)阿拉伯木聚糖的安全性評(píng)估材料審查并通過(guò)，認(rèn)可其食用安全性和具有食品原料的屬性。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當(dāng)符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。鑒于阿拉伯木聚糖在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則考慮，上述人群不宜食用，標(biāo)簽及說(shuō)明書中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群和食用限量。該原料的食品安全指標(biāo)按照公告規(guī)定執(zhí)行。

長(zhǎng)雙歧桿菌嬰兒亞種M-63

　　長(zhǎng)雙歧桿菌嬰兒亞種（原名稱為“嬰兒雙歧桿菌”）已被列入我國(guó)《可用于食品的菌種名單》，也已列入歐洲食品安全局資格認(rèn)定（QPS）名單的推薦微生物列表。長(zhǎng)雙歧桿菌嬰兒亞種M-63（Bifidobacterium longum subsp.infantis M-63）從健康嬰兒腸道中分離得到，該菌株在美國(guó)被作為“一般認(rèn)為安全的物質(zhì)（GRAS）”管理，可用于嬰幼兒食品。

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)委托審評(píng)機(jī)構(gòu)依照法定程序，組織專家對(duì)長(zhǎng)雙歧桿菌嬰兒亞種M-63的安全性評(píng)估材料審查并通過(guò)，認(rèn)可其食用安全性和具有食品原料的屬性，批準(zhǔn)列入《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當(dāng)符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。該原料的食品安全指標(biāo)應(yīng)符合《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品加工用菌種制劑》（GB 31639）的規(guī)定，同時(shí)克羅諾桿菌屬不得檢出（/100g）。

N-乙酰氨基葡萄糖

　　N-乙酰氨基葡萄糖是以葡萄糖、玉米漿干粉、硫酸銨、磷酸二氫鉀、硫酸鎂為原料，經(jīng)谷氨酸棒桿菌RDG-2110（Corynebacterium glutamicum RDG-2110）發(fā)酵、過(guò)濾、濃縮、結(jié)晶、離心、醇洗、干燥等工藝制成。韓國(guó)允許N-乙酰氨基葡萄糖作為食品原料使用；加拿大批準(zhǔn)其作為天然健康食品使用；我國(guó)臺(tái)灣地區(qū)已將其作為食品原料使用。本產(chǎn)品推薦食用量≤500毫克/天（以干基計(jì)）。

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)委托審評(píng)機(jī)構(gòu)依照法定程序，組織專家對(duì)N-乙酰氨基葡萄糖的安全性評(píng)估材料審查并通過(guò)，認(rèn)可其食用安全性和具有食品原料的屬性。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當(dāng)符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。鑒于N-乙酰氨基葡萄糖在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則考慮，上述人群不宜食用，標(biāo)簽及說(shuō)明書中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群和食用限量。該原料的食品安全指標(biāo)按照公告規(guī)定執(zhí)行。

　　新食品原料申報(bào)成功與否、申報(bào)周期與安全性評(píng)估以及申報(bào)資料標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的準(zhǔn)備密切相關(guān)，應(yīng)在申報(bào)之前進(jìn)行預(yù)評(píng)估，以避免出現(xiàn)不屬于申報(bào)范疇，多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國(guó)家衛(wèi)健委公布的新食品原料及實(shí)質(zhì)等同名單中，北京中健天行醫(yī)藥有多款產(chǎn)品獲批，2024年新增受理16款我司兩款在列，有豐富的成功申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，會(huì)對(duì)申報(bào)的新食品原料進(jìn)行全面評(píng)估及分析，提供經(jīng)濟(jì)、可行、保障的申報(bào)方案，歡迎申報(bào)企業(yè)來(lái)電與我們交流！