食用菌主要由兩大類組成，一類是擔(dān)子菌，另一類是子囊菌。常見的食用菌包含香菇、銀耳、靈芝、竹蓀、雙孢蘑菇等。

　　食用菌及其提取物具有極高的藥用和營(yíng)養(yǎng)價(jià)值，現(xiàn)代科學(xué)基于分子水平證實(shí)了食用菌的特殊營(yíng)養(yǎng)保健功能及其藥用價(jià)值。食用菌富含營(yíng)養(yǎng)與功能活性物質(zhì)，包括多糖、活性蛋白和肽、酚類、酮類、萜類和甾體化合物等，已有研究證明這些物質(zhì)具有調(diào)節(jié)免疫、抗疲勞、耐缺氧、降血脂和抑制惡性腫瘤等多種生物活性。對(duì)食用菌中的有效成分和活性物質(zhì)進(jìn)行提取、加工以及綜合利用，具有十分顯著的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益，能夠促進(jìn)食用菌及其提取物作為新食品原料在各類食品尤其是功能性食品中的廣泛應(yīng)用。

各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)大不同

海外食用菌新食品原料遍地開花

　　美 國(guó)

　　美國(guó)沒有新食品原料的概念，新食品原料在美國(guó)采用“公認(rèn)為安全”（GRAS）模式進(jìn)行管理，由美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）于1997年提出。查閱GRAS數(shù)據(jù)庫(kù)可知，GRNNo.413規(guī)定來源于靈芝子實(shí)體的β-葡聚糖為“公認(rèn)安全使用物質(zhì)”。該物質(zhì)可加入烘焙食品和烘焙混合料、飲料，在谷物和谷物產(chǎn)品、牛奶和奶制品、植物蛋白產(chǎn)品、加工果汁以及軟糖中，其使用量不得大于150mg/份。

　　歐 盟 

　　在歐盟國(guó)家，根據(jù)新食品清單（No2017/2470），香菇菌絲體提取物是獲批的新食品，該新型食品是從香菇中提取的水浸發(fā)酵液，由98%水和2%的干物質(zhì)組成。

　　干物質(zhì)為新型食品的主要成分，包括香菇β-葡聚糖、游離葡萄糖、蛋白質(zhì)和氨基酸等?？杉尤氲矫姘a(chǎn)品（2mL/100g）、軟飲料（0.5mL/100mL）、熟食（2.5mL/餐）、基于酸奶的食物（1.5mL/100mL）以及No2002/46/EC定義的膳食補(bǔ)充劑（2.5mL·d-1）中。

　　同時(shí)，清單授權(quán)的新食品有紫外照射處理的雙孢蘑菇，每100g鮮重的雙孢蘑菇允許添加10μg的維生素D2，該類新食品或含有該新食品的食品標(biāo)簽上應(yīng)標(biāo)明“用于增加維生素D水平的受控光處理”或“用于增加維生素D2水平的紫外線處理”。此外，清單中獲得授權(quán)的新食品還有真菌殼聚糖提取物，其主要成分為氨基葡萄糖，是從雙孢蘑菇的莖或者黑曲霉的菌絲體中提取得到的。其生產(chǎn)過程包括：在堿性介質(zhì)中提取脫乙酰（水解），在酸性介質(zhì)中溶解，在堿性介質(zhì)中沉淀，洗滌和干燥。

　　澳大利亞和新西蘭

　　澳大利亞和新西蘭針對(duì)新食品原料發(fā)布了澳新食品法典第25號(hào)清單“允許的新食品原料”，清單中尚未出現(xiàn)食用菌及其提取物，而根據(jù)澳大利亞和新西蘭食品標(biāo)準(zhǔn)署在2020年5月更新的新食品原料詢問意見記錄，可知姬松茸、靈芝、猴頭菇在澳大利亞和新西蘭均無食用習(xí)慣，意見中被認(rèn)為是新食品原料。

食用菌新食品原料國(guó)內(nèi)尚且空白，為什么？

　　目前我國(guó)關(guān)于食用菌及其提取物的新食品原料屈指可數(shù)，僅于2009年批準(zhǔn)蛹蟲草為新資源食品，用于食品生產(chǎn)加工，可以直接使用，或加入酒類、罐頭、調(diào)味品以及飲料中。關(guān)于食用菌及其提取物的加工、利用和研究主要集中在活性物質(zhì)的功能性實(shí)驗(yàn)，而未出現(xiàn)對(duì)于新食品原料的批準(zhǔn)情況的研究。

　　我國(guó)以新食品原料形式申報(bào)的產(chǎn)品，經(jīng)評(píng)估后有2種批準(zhǔn)形式，一是屬于新食品原料，按照新食品原料審核批準(zhǔn)公布。二是在我國(guó)有一定的食用歷史，按照普通食品進(jìn)行管理。我國(guó)對(duì)已批準(zhǔn)的新食品原料以名單形式進(jìn)行公告，公告內(nèi)容一般包括：新食品原料的名稱（包括拉丁名）、種屬和來源、生物學(xué)特點(diǎn)、生產(chǎn)工藝、主要成分、可食用部位、使用量和范圍、適合食用的人群、食用量和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等，微生物類的新食品原料需要同時(shí)公告其菌株號(hào)。我國(guó)于2009年3月發(fā)布《關(guān)于批準(zhǔn)蛹蟲草為新資源食品的公告》（2009年第3號(hào)），表明批準(zhǔn)蛹蟲草為新資源食品，其用于食品加工時(shí)，應(yīng)符合有關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

　　蛹蟲草來源于人工培養(yǎng)的蛹蟲草子實(shí)體，接種蛹蟲草菌種到培養(yǎng)基上進(jìn)行人工培養(yǎng)，采收蛹蟲草子實(shí)體，經(jīng)烘干等步驟而制成。該公告的附件載明不適宜人群包括嬰幼兒、兒童、食用真菌過敏者。其使用范圍為直接食用、酒類、罐頭、調(diào)味品和飲料，食用量為≤2g·d-1。2014年第10號(hào)《關(guān)于批準(zhǔn)塔格糖等6種新食品原料的公告》中改稱蛹蟲草為新食品原料，變更了原有的食用量、質(zhì)量指標(biāo)要求和使用范圍。

　　目前，我國(guó)獲批的新食品原料中的食用菌有5種，分別是姬松茸、靈芝、猴頭菇、蛹蟲草、雙孢蘑菇，提取物僅有β-葡聚糖（來源于香菇菌絲體、靈芝子實(shí)體）和氨基葡萄糖（來源于雙孢蘑菇或者黑曲霉菌絲體）2種。

　　據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)已報(bào)道的食用菌約983種，其中50%以上具有藥用功效，約1/10可培養(yǎng)出子實(shí)體，其中大約有60多種已形成商業(yè)生產(chǎn)。但由于我國(guó)新食品原料的定義與國(guó)外有所差別，因此針對(duì)食用菌及其提取物的新食品原料的申報(bào)不能完全照搬國(guó)外現(xiàn)狀。

　　姬松茸、靈芝、猴頭菇在澳大利亞和新西蘭都無食用習(xí)慣，因此澳新監(jiān)管部門發(fā)布的意見中將其認(rèn)定為新型食品。我國(guó)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)與國(guó)家市場(chǎng)督管理總局聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于對(duì)黨參等9種物質(zhì)開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)工作的通知》將靈芝納入管理，表示靈芝可作為食品原料加入食品中。姬松茸和猴頭菇在我國(guó)均有傳統(tǒng)食用習(xí)慣，因此該類菌種不能作為新食品原料進(jìn)行申報(bào)，可考慮其提取物。

總 結(jié)

　　食用菌類食品是一種安全、天然、富有營(yíng)養(yǎng)的食品，能調(diào)節(jié)人體多項(xiàng)生理功能，因此贏得越來越多人的青睞。食用菌在我國(guó)具有長(zhǎng)期食用和藥用的歷史，其安全性得到了充分證實(shí)。由于多種食用菌在我國(guó)均有傳統(tǒng)食用習(xí)慣，因此其提取物可作為今后新食品原料申報(bào)的方向，對(duì)食用菌類食品的開發(fā)具有很大的潛力。同時(shí)，為了保證安全，也應(yīng)對(duì)其提取物作為新資源食品的安全性進(jìn)入深入研究。未來食用菌產(chǎn)業(yè)的長(zhǎng)期發(fā)展趨勢(shì)是開發(fā)靶向性功能性食品及藥品，使之成為一種高端的超級(jí)健康養(yǎng)生飲品或是預(yù)包裝食品，能夠有效改變食用菌產(chǎn)業(yè)的傳統(tǒng)面貌。

　　新食品原料申報(bào)要完成成分分析、衛(wèi)生學(xué)、毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)性評(píng)估意見等報(bào)告，歷經(jīng)企業(yè)答辯、專家評(píng)審、補(bǔ)正資料甚至現(xiàn)場(chǎng)核查以及公開征求意見等程序，申報(bào)材料要求和審核程序非常嚴(yán)格和復(fù)雜，成功與否與申報(bào)資料標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的準(zhǔn)備密切相關(guān)，應(yīng)在申報(bào)之前進(jìn)行預(yù)評(píng)估，以避免出現(xiàn)多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國(guó)家衛(wèi)健委公布的新食品原料及實(shí)質(zhì)等同名單中，北京中健天行醫(yī)藥有多款產(chǎn)品獲批，有豐富的成功申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，會(huì)對(duì)申報(bào)的新食品原料進(jìn)行全面評(píng)估及分析，提供經(jīng)濟(jì)、可行、保障的申報(bào)方案，歡迎申報(bào)企業(yè)來電與我們交流！