2022年3月1日，吡咯并喹啉醌二鈉鹽（PQQ）獲批新食品原料，由于其在腦健康、心血管健康、代謝功能健康等方面都具有很好的作用，被業(yè)內(nèi)寄予為下一個(gè)“透明質(zhì)酸鈉”。

　　PQQ于2021年3月8日受理為新食品原料，并于同年8月17日公開征求意見，2022年3月被國家衛(wèi)健委獲批為新食品原料，用時(shí)不到一年，明顯可以看到批準(zhǔn)部門審批速度在加快。

　　速度之快不禁讓人想到了透明質(zhì)酸鈉的“成名之路”。

　　據(jù)國家衛(wèi)健委官網(wǎng)顯示，透明質(zhì)酸鈉在2020年6月申報(bào)新食品原料，2020年9月3日公開征求意見；2021年1月7日正式公告為新食品原料。2021年3月出產(chǎn)品，截止到目前，線上發(fā)布的含有透明質(zhì)酸鈉的食品已超過300個(gè)。從申報(bào)到產(chǎn)品爆火，才一年有余。

　　那么PQQ能否再造透明質(zhì)酸鈉的輝煌？

　　吡咯并喹啉醌二鈉鹽主要成分為吡咯并喹啉醌（Pyrroloquinoline quinone），簡稱PQQ，是一種新輔基，具有和維生素類似的生理功能，在原核生物、植物和哺乳動(dòng)物中廣泛存在，如發(fā)酵大豆或納豆、青椒、獼猴桃、歐芹、茶葉、木瓜、菠菜、芹菜、母乳等。

　　PQQ是許多酶的輔基，在酶促反應(yīng)中擔(dān)負(fù)著傳遞電子、質(zhì)子和化學(xué)基團(tuán)的功能，還能刺激微生物的生長、植物花粉的萌發(fā)、促進(jìn)植物的生長。

　　PQQ的生物學(xué)功能主要集中在兩方面，首先它能夠支持線粒體的生長發(fā)育，刺激人體細(xì)胞快速生長；其次是具有很好的抗氧化性，可以幫助清除自由基，減少細(xì)胞的損傷。這兩大功能使得它在腦健康、心血管健康、代謝功能健康等方面都具有強(qiáng)大的作用。因?yàn)槿梭w自身不能合成PQQ，所以可通過膳食補(bǔ)充劑來進(jìn)行補(bǔ)充，這些補(bǔ)充劑通常是粉末形式，通過微生物發(fā)酵來進(jìn)行制備。

　　目前市場(chǎng)上常見的PQQ補(bǔ)充劑產(chǎn)品也主要針對(duì)腦健康、助眠、能量補(bǔ)充、口服美容、助孕等方面，常與MNM、輔酶Q10、銀杏葉提取物、PS等各類原料配合使用。

　　盡管審批速度同樣快速，但是與透明質(zhì)酸鈉相比，PQQ與消費(fèi)者的距離還很遠(yuǎn)。

　　在我國，早期因?yàn)樯a(chǎn)技術(shù)的限制，PQQ原料價(jià)格十分昂貴，僅限于科研使用。后期經(jīng)過山東省諸城市浩天藥業(yè)有限公司等企業(yè)通過與院校以及研究機(jī)構(gòu)合作，經(jīng)過多年研制，實(shí)現(xiàn)了大眾化消費(fèi)。目前，根據(jù)網(wǎng)絡(luò)公開數(shù)據(jù)，國內(nèi)對(duì)于PQQ的關(guān)注主要在原料的生產(chǎn)，而且主要用于出口。同時(shí)，對(duì)于其功效性的研究也較少，需要企業(yè)進(jìn)行更加深入、全面的研發(fā)，做好科學(xué)背書。

　　另外，PQQ在獲批新食品原料時(shí)，規(guī)定的使用范圍僅為飲料，法規(guī)批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝為合成法。對(duì)比透明質(zhì)酸鈉作為新食品原料，準(zhǔn)許在普通食品中添加使用，使用范圍也從保健食品擴(kuò)大到乳及乳制品、飲料類，巧克力和巧克力制品（包括代可可脂巧克力及制品）以及糖果，冷凍飲品，PQQ不管是功效研究、使用范圍還是生產(chǎn)工藝研究都還有很長的路要走。

　　在市場(chǎng)應(yīng)用方面，透明質(zhì)酸鈉在被批準(zhǔn)可以應(yīng)用于普通食品前，在國內(nèi)已應(yīng)用于化妝品、醫(yī)美產(chǎn)品、骨骼健康產(chǎn)品。

　　透明質(zhì)酸鈉最早是作為黏彈性保護(hù)劑用于眼科手術(shù)，后來逐漸被應(yīng)用于其他領(lǐng)域。被大眾所熟知?jiǎng)t是作為美容注射以及化妝品中的保濕劑，其作為天然保濕因子，在人體皮膚中發(fā)揮著重要作用。在未批準(zhǔn)作為普通食品時(shí)，其在護(hù)膚方面的功效已經(jīng)受到了消費(fèi)者的普遍認(rèn)可。

　　而PQQ在國內(nèi)市場(chǎng)的應(yīng)用目前趨于空白，主要集中于國際市場(chǎng)。在美國，PQQ可以作為能量飲料、運(yùn)動(dòng)飲料、電解質(zhì)飲料以及瓶裝水等食品的原料，在歐盟和加拿大可以作為膳食補(bǔ)充劑或天然保健食品來應(yīng)用。

　　國內(nèi)市場(chǎng)應(yīng)用的缺少，使消費(fèi)者對(duì)其功效知之甚少。而企業(yè)想要在推出產(chǎn)品時(shí)讓消費(fèi)者快速接受并了解其對(duì)健康的益處，需要花費(fèi)時(shí)間、精力、成本去培育消費(fèi)者，建立基礎(chǔ)的消費(fèi)認(rèn)知，這是一個(gè)漫長的過程，也是PQQ走向市場(chǎng)的重要前提。

　　在產(chǎn)品創(chuàng)新方面，透明質(zhì)酸鈉創(chuàng)新產(chǎn)品的迅速上線，對(duì)其火爆起到了不可缺少的推動(dòng)作用。而PQQ在國內(nèi)市場(chǎng)較少的應(yīng)用，也從側(cè)面證明了研究PQQ的企業(yè)相較于透明質(zhì)酸鈉會(huì)更少。缺少了企業(yè)的研發(fā)，其創(chuàng)新產(chǎn)品的推動(dòng)速度便會(huì)較慢。

　　因此，若要與透明質(zhì)酸鈉一樣依靠創(chuàng)新產(chǎn)品來推動(dòng)PQQ的爆火，需要更多企業(yè)參與進(jìn)去，打造出更多具有核心競(jìng)爭力的產(chǎn)品，推動(dòng)PQQ在國內(nèi)市場(chǎng)的繁榮。

　　事實(shí)上，作為一種新型原料，PQQ在營養(yǎng)和健康方面的積極作用已被認(rèn)可。由于其功能強(qiáng)大，安全性較高，且穩(wěn)定性較好，在功能食品領(lǐng)域中具有廣闊的開發(fā)前景。

　　近年來，隨著認(rèn)知的不斷深入，PQQ實(shí)現(xiàn)了最全面的功效認(rèn)證，在美國、歐洲等國家和地區(qū)作為膳食補(bǔ)充劑或食品廣泛使用。其中，我國浩天公司的PQQ產(chǎn)品已率先獲得美國相關(guān)機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)。目前，在PQQ最主要的消費(fèi)市場(chǎng)北美洲，浩天市場(chǎng)份額位居前列，是全球最主要的PQQ原料供應(yīng)商之一。

　　隨著國內(nèi)消費(fèi)者認(rèn)知度的不斷加深，相信PQQ作為新食品原料將在國內(nèi)市場(chǎng)開創(chuàng)出新的天地。

　　新食品原料申報(bào)要完成成分分析、衛(wèi)生學(xué)、毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)性評(píng)估意見等報(bào)告，歷經(jīng)企業(yè)答辯、專家評(píng)審、補(bǔ)正資料甚至現(xiàn)場(chǎng)核查以及公開征求意見等程序，申報(bào)材料要求和審核程序非常嚴(yán)格和復(fù)雜，成功與否與申報(bào)資料標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的準(zhǔn)備密切相關(guān)，應(yīng)在申報(bào)之前進(jìn)行預(yù)評(píng)估，以避免出現(xiàn)多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國家衛(wèi)健委公布的新食品原料及實(shí)質(zhì)等同名單中，北京中健天行醫(yī)藥有多款產(chǎn)品獲批，有豐富的成功申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，會(huì)對(duì)申報(bào)的新食品原料進(jìn)行全面評(píng)估及分析，提供經(jīng)濟(jì)、可行、保障的申報(bào)方案，歡迎申報(bào)企業(yè)來電與我們交流！