1、使用新食品原料，需要在標(biāo)簽上標(biāo)明嗎？用新食品原料（此原料公告中有不適于人群范圍）生產(chǎn)的普通食品標(biāo)簽上必須要標(biāo)不適于食用的人群提示嗎？

　　預(yù)包裝食品中含有已公告的新食品原料，若公告中明確要求在標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)中標(biāo)示食用量和不適宜人群，應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)公告要求標(biāo)示。

　　2、新食品原料批準(zhǔn)了的，除了規(guī)定哪些不能用，其他的食品都可以使用嗎？

　　新食品原料批準(zhǔn)公告中明確規(guī)定了不適用情況的，理論上除了不適用的情況外，都是可以使用的，但是在用于一些特殊食品時(shí)，要考慮是否符合特定產(chǎn)品的相關(guān)監(jiān)管要求（例如注冊(cè)管理）。

　　3、新食品原料的提取物成分能否用于普通食品怎么確定？

　　如果是一般的簡(jiǎn)單水提取（不過(guò)這種情況較少），審評(píng)一般不把它再往新食品原料歸。在沒(méi)有明確法規(guī)依據(jù)表明某提取物能使用的情況下，或者工藝不是簡(jiǎn)單的水提取等，還是要按照程序進(jìn)行新食品原料申報(bào)。

　　4、企業(yè)申請(qǐng)的新食品原料審批通過(guò)和公布后，是不是其他企業(yè)也可以用來(lái)作為原料加工制作銷(xiāo)售？

　　已公告的新食品原料大家都是可以使用的，如果新食品原料申請(qǐng)人以外的單位想要生產(chǎn)這個(gè)原料來(lái)銷(xiāo)售的話(huà)，除了要取得相應(yīng)的生產(chǎn)許可，必須要考慮到一個(gè)問(wèn)題，即衛(wèi)健委在批準(zhǔn)公告中公布的信息是有限的，那么就形成了一定的技術(shù)壁壘，其他單位是很難做到不經(jīng)申請(qǐng)人技術(shù)授權(quán)就做到和申請(qǐng)人一樣的去生產(chǎn)的。

　　5、新食品原料的公告內(nèi)容簡(jiǎn)單，在實(shí)際使用新食品原料時(shí)，如何判定是否符合公告規(guī)定，如果有工藝的不同，實(shí)質(zhì)等同是否需要取得衛(wèi)生部門(mén)的實(shí)質(zhì)等同認(rèn)定審批？

　　公告上有的信息需要與公告一致，公告上沒(méi)有的信息可以讓供應(yīng)商提供允許生產(chǎn)新食品原料的相關(guān)證明，如果有工藝的不同，實(shí)質(zhì)等同的需要取得衛(wèi)健委的審批。

　　6、淫陽(yáng)霍屬于藥食同源，是否可以應(yīng)用到食品中，比如壓片糖果？

　　淫羊藿不在“既是食品又是藥品的物品名單”中，并且被列入“可用于保健食品的物品名單”，它只能用于保健食品，不能用于普通食品，相關(guān)依據(jù)見(jiàn)《衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]51號(hào)》文。

　　7、企業(yè)申請(qǐng)的新食品原料審批通過(guò)后，是否可以直接作為保健品原料來(lái)生產(chǎn)，還是再需要什么審批？

　　企業(yè)申請(qǐng)的新食品原料審批通過(guò)后，首先要先取得生產(chǎn)許可，如果這個(gè)新食品原料符合保健食品的安全性和功能性要求，可以考慮直接使用，不過(guò)在保健食品備案注冊(cè)時(shí)需要提供相應(yīng)的資料。

　　8、終止審查的情況有哪些，能舉一些例子嗎？

　　家評(píng)審委員會(huì)作出“終止審查”的技術(shù)審評(píng)結(jié)論，分別有下面幾種情況，一是經(jīng)審核為普通食品或與普通食品具有實(shí)質(zhì)等同的，二是與已經(jīng)公告的新食品原料具有實(shí)質(zhì)等同的，還有就是屬于地方特色食品或者是有傳統(tǒng)食用習(xí)慣的。

　　9、我們公司研發(fā)了一種新物質(zhì)，我們是申報(bào)新食品原料還是食品添加劑，怎么來(lái)判斷呢？

　　首先，要判斷該物質(zhì)是否滿(mǎn)足新食品原料的定義，是否滿(mǎn)足新食品原料的兩種屬性，使用它的目的是什么，是提供營(yíng)養(yǎng)還是為了改善色香味或者實(shí)現(xiàn)某種加工目的，另外如果該物質(zhì)的推薦食用量特別低那么這種物質(zhì)也不太適合申報(bào)新食品原料，還有就是看國(guó)外批準(zhǔn)使用的情況，可以參考國(guó)外是把這個(gè)物質(zhì)作為哪一類(lèi)進(jìn)行管理的。

　　10、新食品原料的添加劑按照2760哪種類(lèi)別使用？還是申報(bào)通過(guò)即可使用？新食品原料公告中沒(méi)有提到可加的添加劑，是否不能添加添加劑？

　　為某種終產(chǎn)品定制的商品化的新食品原料，其添加劑的使用應(yīng)遵從終產(chǎn)品所屬食品類(lèi)別的使用規(guī)定；非定制化的新食品原料，在生產(chǎn)時(shí)，其添加劑的使用，建議以其生產(chǎn)許可申證單位的歸類(lèi)，作為食品歸類(lèi)參考來(lái)使用GB2760。

　　11、青稞從植物學(xué)分類(lèi)角度是屬于大麥，大麥苗粉是新食品原料，那么青稞麥苗粉是不是實(shí)質(zhì)等同于大麥苗粉或者就是新食品原料？

　　需按照程序進(jìn)行新食品原料申報(bào)。

　　12、新食品原料現(xiàn)場(chǎng)核查是必須的嗎？

　　視審查工作需要決定，并不是必須的。

　　13、從哪里可以查到拒絕批準(zhǔn)的新食品原料申請(qǐng)？避免重復(fù)踩坑。

　　不批準(zhǔn)信息是不對(duì)外公開(kāi)的，已批準(zhǔn)信息或者終止審查情況可以通過(guò)衛(wèi)健委政務(wù)服務(wù)大廳查詢(xún)和了解。

　　衛(wèi)健委政務(wù)服務(wù)大廳鏈接：https://slps.jdzx.net.cn/xwfb/gzcx/PassFileQuery.jsp

　　14、嬰幼兒益生菌的新食品原料申報(bào)需特別注意什么事項(xiàng)？特別提交什么資料？嬰幼兒益生菌新食品原料申報(bào)有什么特別要求嗎？

　　屬于微生物類(lèi)新食品原料，應(yīng)按照《新食品原料申報(bào)與受理規(guī)定》中對(duì)于微生物類(lèi)新食品原料的要求來(lái)組織資料，其中的安全性評(píng)估資料應(yīng)充分考慮嬰幼兒這一人群特點(diǎn)，并能夠反應(yīng)出針對(duì)嬰幼兒的安全性。

　　15、終止審查的原料，只能做普通食品？

　　已經(jīng)終止審查的原料，應(yīng)根據(jù)衛(wèi)生行政部門(mén)的“審查意見(jiàn)”執(zhí)行。

　　16、鼠李糖乳桿菌、嬰兒雙歧桿菌等不是已經(jīng)可以使用了嗎，怎么去年還有申報(bào)，是菌株不同要重新申報(bào)嗎？

　　可用于嬰幼兒食品的菌種名單(衛(wèi)生部2011年第25號(hào)公告)是具體到了菌株號(hào)的，名單以外的菌株號(hào)擬用作嬰幼兒食品的，需要申報(bào)新食品原料。已受理的新食品原料申請(qǐng)的具體情況，請(qǐng)以衛(wèi)生行政部門(mén)后續(xù)通知公告為準(zhǔn)。

　　17、單一產(chǎn)品食品添加劑標(biāo)沒(méi)有配方，標(biāo)簽上需要標(biāo)注原料或者配方嗎？

　　添加劑的標(biāo)識(shí)問(wèn)題，參考標(biāo)準(zhǔn)GB29924《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑標(biāo)識(shí)通則》。

　　18、僅限用于保健食品的原料指的是？

　　僅限用于保健食品的原料（例如，《可用于保健食品的物品名單》中的物品）不屬于新食品原料申報(bào)范疇。

　　19、益生菌類(lèi)新食品原料有什么特殊要求，微生物的產(chǎn)毒能力報(bào)告在哪可以做？

　　微生物類(lèi)新食品原料，應(yīng)按照《新食品原料申報(bào)與受理規(guī)定》中對(duì)于微生物類(lèi)新食品原料的要求來(lái)組織資料。對(duì)于微生物產(chǎn)毒能力試驗(yàn)報(bào)告，應(yīng)由我國(guó)具有食品檢驗(yàn)資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具，例如工業(yè)微生物菌種保藏管理中心等。

　　20、乳蛋白酶解得到的酶解物需要申報(bào)新食品原料嗎？

　　如果是乳蛋白經(jīng)GB2760規(guī)定允許使用的食品用酶制劑酶解制成的，按普通食品管理，無(wú)需申報(bào)新食品原料。

　　21、截止目前， 我國(guó)批準(zhǔn)過(guò)“國(guó)內(nèi)外都沒(méi)任何食用習(xí)慣的新食品原料嗎”？

　　有，但難度較大。

　　22、中國(guó)以后會(huì)考慮給企業(yè)申報(bào)的新食品原料給予數(shù)據(jù)保護(hù)期不？

　　目前，衛(wèi)健委發(fā)布的新食品原料公告中所公開(kāi)的內(nèi)容，已經(jīng)是相對(duì)有限的了，后期不排除公告中的內(nèi)容更少的情況。

　　新食品原料申報(bào)要完成成分分析、衛(wèi)生學(xué)、毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)性評(píng)估意見(jiàn)等報(bào)告，歷經(jīng)企業(yè)答辯、專(zhuān)家評(píng)審、補(bǔ)正資料甚至現(xiàn)場(chǎng)核查以及公開(kāi)征求意見(jiàn)等程序，申報(bào)材料要求和審核程序非常嚴(yán)格和復(fù)雜，成功與否與申報(bào)資料標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的準(zhǔn)備密切相關(guān)，應(yīng)在申報(bào)之前進(jìn)行預(yù)評(píng)估，以避免出現(xiàn)多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國(guó)家衛(wèi)健委公布的新食品原料及實(shí)質(zhì)等同名單中，北京中健天行醫(yī)藥有多款產(chǎn)品獲批，有豐富的成功申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，會(huì)對(duì)申報(bào)的新食品原料進(jìn)行全面評(píng)估及分析，提供經(jīng)濟(jì)、可行、保障的申報(bào)方案，歡迎申報(bào)企業(yè)來(lái)電與我們交流！