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特醫(yī)食品 | 產(chǎn)品配方設(shè)計(jì)依據(jù)應(yīng)提供哪些材料?

2022-09-15


產(chǎn)品配方設(shè)計(jì)依據(jù)應(yīng)提供哪些材料?

 

申請(qǐng)人應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品情況提供能量及產(chǎn)品配方組成的設(shè)計(jì)依據(jù),產(chǎn)品配方中各配料選擇、使用及用量的依據(jù),營(yíng)養(yǎng)成分種類、來(lái)源及含量的確定依據(jù),適用人群的確定依據(jù)(包括適用人群范圍及產(chǎn)品能夠滿足目標(biāo)人群營(yíng)養(yǎng)需求的依據(jù)),食用方法及食用量的確定依據(jù),以及相關(guān)臨床材料及使用情況等。
提供的依據(jù)可包括符合相應(yīng)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的說(shuō)明,表明產(chǎn)品食用安全性、營(yíng)養(yǎng)充足性和特殊醫(yī)學(xué)用途臨床效果的科學(xué)文獻(xiàn)資料和試驗(yàn)研究資料等。所提供的資料應(yīng)與產(chǎn)品配方特點(diǎn)、適用人群等相對(duì)應(yīng),可包括國(guó)內(nèi)外權(quán)威的醫(yī)學(xué)和營(yíng)養(yǎng)學(xué)指南、專家共識(shí)等。