近日，大葉冬青（ILEX LATIFOLIA）葉提取物通過(guò)新原料備案進(jìn)入公示監(jiān)測(cè)期，這是2023年獲批的第21款新原料。自2021年5月1日開(kāi)始施行《化妝品新原料注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》以來(lái)，國(guó)家藥監(jiān)局化妝品新原料備案信息平臺(tái)上的更新速度翻倍提升。

　　據(jù)《中國(guó)化妝品》統(tǒng)計(jì)，截止發(fā)稿前共計(jì)有69款獲批的新原料。其中，2021年下半年獲批6款新原料，2022年全年獲批42款新原料，目前2023年已經(jīng)獲批21款，達(dá)到去年一整年的半數(shù)。

　　以原料來(lái)源看，除去今年獲批的3款新原料未公布技術(shù)要求文件之外，剩余目前通過(guò)備案的新原料仍以化學(xué)原料為主，共有44款，占比63.73%。其次是生物技術(shù)原料，占比14.49%。植物原料占比11.59%，動(dòng)物原料占比5.79%。

　　盡管在獲批原料中，植物原料的占比依然較小，但其備案速率在近期有明顯的上升趨勢(shì)。單單2023年5月一個(gè)月內(nèi)，就有4款植物原料通過(guò)備案，是過(guò)去兩年的總和。

　　植物來(lái)源的新原料數(shù)量急速上漲，為行業(yè)帶來(lái)更多新可能。

備案提速

植物原料帶來(lái)新風(fēng)口

　　資料顯示，此次獲批的國(guó)妝原備字20230021大葉冬青（ILEX LATIFOLIA）葉提取物是由廣州漢方醫(yī)學(xué)生物科技有限公司備案，該企業(yè)隸屬于美中集團(tuán)，近年來(lái)以合成生物技術(shù)作為突圍點(diǎn)創(chuàng)新原料研發(fā)。

　　除此之外，由溫州古木生物科技有限公司備案的國(guó)妝原備字20230013號(hào)平臥菊三七（GYNURA PROCUMBENS）提取物、百岳特生物科技（上海）有限公司備案的國(guó)妝原備字20230017號(hào)冰葉日中花（MESEMBRYANTHEMUM CRYSTALLINUM）愈傷組織提取物、養(yǎng)生堂（安吉）化妝品有限公司備案的國(guó)妝原備字20230018號(hào)樺褐孔菌/白樺樹(shù)汁發(fā)酵產(chǎn)物濾液均為植物來(lái)源的新原料。

　　其中，百岳特生物科技（上海）有限公司已經(jīng)是第二次獲批植物來(lái)源的新原料。去年3月由該公司首次備案通過(guò)的紅藜（Chenopodium formosanum）提取物同樣是植物新原料，具有抑制膠原蛋白糖化的作用，可以減少人體皮膚產(chǎn)生糖化型膠原蛋白導(dǎo)致的皮膚老化。

　　而今年5月獲批的冰葉日中花愈傷組織提取物，其原料的主要功效成分為黃酮和多酚，可用于皮膚保護(hù)劑和保濕劑。

　　據(jù)悉，使用植物資源作為原料應(yīng)用于化妝品在我國(guó)歷史上早有記載，其中應(yīng)用最多的植物是種子植物和藻類植物。

　　在《中國(guó)化妝品》此前刊登的《化妝品植物原料現(xiàn)狀及應(yīng)用發(fā)展》一文中，行業(yè)專家指出，根據(jù)我國(guó)化妝品中植物原料的應(yīng)用實(shí)際，結(jié)合國(guó)際上有關(guān)化妝品植物來(lái)源物質(zhì)的相關(guān)表述，化妝品植物原料的界定應(yīng)包含四個(gè)方面的內(nèi)容：第一，應(yīng)直接來(lái)源于植物；第二，應(yīng)為多成分的混合物，且其中單一成分的含量不得超過(guò)80%；第三，沒(méi)有經(jīng)過(guò)化學(xué)修飾或生物轉(zhuǎn)化，即保持原植物的形態(tài)、化學(xué)組成及化學(xué)結(jié)構(gòu)；第四，使用目的應(yīng)符合我國(guó)化妝品的定義范疇。

　　《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》提到國(guó)家鼓勵(lì)和支持化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者采用先進(jìn)技術(shù)和先進(jìn)管理規(guī)范，提高化妝品質(zhì)量安全水平；鼓勵(lì)和支持運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，結(jié)合我國(guó)傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)項(xiàng)目和特色植物資源研究開(kāi)發(fā)化妝品，這也為特色植物原料在化妝品行業(yè)中的應(yīng)用打開(kāi)新窗口。

以研發(fā)突圍

打造差異化優(yōu)勢(shì)

　　長(zhǎng)期以來(lái)植物提取原料備受行業(yè)關(guān)注，一方面是因?yàn)榻鼛啄?ldquo;純凈/純素美妝”“無(wú)添加”“綠色環(huán)保”理念的化妝品品牌深受消費(fèi)者推崇，由此使得天然植物原料成為獲取市場(chǎng)認(rèn)可度的關(guān)鍵；

　　另一方面，新規(guī)利好以及我國(guó)特色植物資源豐富，先天的優(yōu)勢(shì)促使國(guó)貨品牌能快速打造差異化品牌形象。

　　站在植物提取物的風(fēng)口之上，中國(guó)本土資源優(yōu)勢(shì)也給予了行業(yè)巨大的發(fā)展空間。據(jù)研精畢智研究報(bào)告顯示，我國(guó)植物提取物產(chǎn)業(yè)2021年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到400億元以上，同比增長(zhǎng)約8.1%，預(yù)測(cè)2028年中國(guó)市場(chǎng)規(guī)模將有望超過(guò)800億元。

　　除了在食品領(lǐng)域的需求旺盛之外，植物原料近幾年在保健品和化妝品領(lǐng)域的需求也在持續(xù)走高。

　　據(jù)《已使用化妝品原料目錄(2021年版)》，約有3400多種化妝品可用的植物原料，如積雪草提取物、馬齒莧提取物、茶葉提取物等。以認(rèn)知度較高的積雪草提取物為例，美修大數(shù)據(jù)顯示，與積雪草相關(guān)的成分已有21種，且在已備案的商品中，使用該成分的商品多達(dá)15w+。

　　如國(guó)內(nèi)頭部美妝企業(yè)貝泰妮，立足云南特色本草植物，在青刺果、馬齒莧、云南山茶、云南重樓等多種植物活性成分方面深入研發(fā)，采用溫和科學(xué)的配方，開(kāi)發(fā)出一系列改善敏感肌的護(hù)膚產(chǎn)品。

　　對(duì)于植物提取的產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，背后更需要夯實(shí)的基礎(chǔ)研究和科學(xué)性報(bào)告，除了在植物資源方面提取有效的科學(xué)成分之外，功效、安全評(píng)估和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)也是考驗(yàn)企業(yè)的一道關(guān)卡。

　　此前，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所植物化學(xué)研究室主任石鉞教授在接受《中國(guó)化妝品》采訪時(shí)就曾表示，“目前一些特色植物原料，是基于該植物有食品研發(fā)的基礎(chǔ)，申報(bào)的安全性材料已通過(guò)食品原料備案，所以易于通過(guò)化妝品原料備案。但很多植物的基礎(chǔ)研究薄弱，如果要企業(yè)從零開(kāi)始，自主研發(fā)一款全新的特色植物原料，難度較大。”

　　利用植物資源創(chuàng)新原料、升級(jí)產(chǎn)品的根本核心，還是在于技術(shù)壁壘的攻克和穩(wěn)扎穩(wěn)打的研發(fā)投入。對(duì)此，石鉞教授建議企業(yè)加強(qiáng)與科研院所、高校合作，利用專業(yè)的科研團(tuán)隊(duì)、實(shí)驗(yàn)設(shè)備，實(shí)施特色植物資源的研發(fā)。

　　隨著植物原料備案率的快速提升，也從側(cè)面說(shuō)明越來(lái)越多的優(yōu)質(zhì)企業(yè)和品牌正在該領(lǐng)域發(fā)力。在把握好產(chǎn)品質(zhì)量安全的同時(shí)，將中國(guó)傳統(tǒng)特色植物資源發(fā)揮最大優(yōu)勢(shì)，是中國(guó)化妝品邁向高質(zhì)量發(fā)展進(jìn)程，與國(guó)際品牌同臺(tái)競(jìng)技的破局點(diǎn)之一。