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 　　為了進(jìn)一步規(guī)范允許保健食品聲稱的保健功能目錄的管理工作，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布并實(shí)施了《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》和《保健食品新功能及產(chǎn)品技術(shù)評(píng)價(jià)實(shí)施細(xì)則（試行）》，正式開(kāi)放保健食品新功能的申報(bào)，推動(dòng)保健食品新功能創(chuàng)新。

　　保健食品新功能的申報(bào)材料要求

　　建議人提交新功能建議時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照《實(shí)施細(xì)則》附表“保健食品新功能建議材料項(xiàng)目要求和技術(shù)評(píng)價(jià)要點(diǎn)”提供技術(shù)評(píng)價(jià)材料，具體材料項(xiàng)目為：

　　1. 新功能建議材料目錄

　　2. 建議人對(duì)提交材料真實(shí)性負(fù)責(zé)的承諾書(shū)

　　3. 建議人身份證明或主體登記證明文件復(fù)印件

　　4. 保健功能名稱、解釋、機(jī)理及其依據(jù)

　　5. 保健功能研究報(bào)告

　　6. 保健功能評(píng)價(jià)方法及驗(yàn)證評(píng)價(jià)資料

　　7. 相同或者類似保健功能在國(guó)內(nèi)外的應(yīng)用情況

　　8. 有助于技術(shù)評(píng)價(jià)的科學(xué)文獻(xiàn)依據(jù)及其他相關(guān)材料

　　9. 保健功能倫理學(xué)相關(guān)材料

　　10. 新功能研究樣品技術(shù)評(píng)價(jià)相關(guān)材料

　　11. 其他與功能建議和評(píng)價(jià)相關(guān)的材料

　　12. 其他人群試食試驗(yàn)評(píng)價(jià)相關(guān)資料

　　13. 其他需要說(shuō)明的問(wèn)題

　　自2019年《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》發(fā)布，就已有很多企業(yè)提前布局，在進(jìn)行保健食品新功能的開(kāi)發(fā)，近幾年我們已陸續(xù)幫助完成幾款新功能產(chǎn)品的動(dòng)物模型篩選以及人體試驗(yàn)評(píng)價(jià)，獲得寶貴的新功能開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)，歡迎新功能申報(bào)企業(yè)來(lái)電與我們交流，我們會(huì)為您介紹新功能新產(chǎn)品研發(fā)新方向，并對(duì)申報(bào)的新功能產(chǎn)品進(jìn)行全面評(píng)估及分析，提供經(jīng)濟(jì)、可行、保障的申報(bào)方案。