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2023年度盤點 | 保健食品注冊獲批數(shù)量創(chuàng)新高,審評全面提速!

2024-01-18

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近年來,我國保健食品監(jiān)管法規(guī)制度體系經(jīng)歷了深刻變革。一系列新的評價方法、新功能、以及換證等保健食品法規(guī)相繼頒布并實施,為行業(yè)注入了新的發(fā)展動力。審評速度的持續(xù)提速也進一步促進了保健食品市場的健康發(fā)展。這一系列的法規(guī)和政策變革不僅在制度上為行業(yè)建立了更加完善的框架,同時也對企業(yè)產(chǎn)生積極影響,提振了其信心。這些變化有力地推動了營養(yǎng)保健食品行業(yè)的回暖復(fù)蘇,為整個行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展奠定了更為穩(wěn)固的基礎(chǔ)。

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1
 
保健食品整體審批情況
 
截至2023年底,根據(jù)國家市場監(jiān)督管理總局網(wǎng)站數(shù)據(jù)顯示,我國國產(chǎn)保健食品在2023年注冊獲批的總數(shù)達到753款,較去年同期增漲110%?;仡欉^去五年的獲批情況,可以觀察到獲批數(shù)量較往年相比處于高位,呈現(xiàn)出穩(wěn)步增長的趨勢。這一數(shù)據(jù)反映了保健食品行業(yè)在監(jiān)管規(guī)范、審批效率等方面取得的顯著進展,同時也表明了市場對保健食品的持續(xù)需求和行業(yè)發(fā)展的積極態(tài)勢。

2
 
保健食品批件發(fā)布情況
 
2023年,國家總局食品審評中心發(fā)布了40期保健食品批件(決定書)領(lǐng)取通知,其中待領(lǐng)取信息涉及1456個產(chǎn)品。在這些產(chǎn)品中,新產(chǎn)品批件總計753個,占比約為51%。其余的707個批件涵蓋了變更注冊、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、延續(xù)注冊等不同類型的產(chǎn)品。

3
 
不同省份獲批情況
 
經(jīng)過梳理各地區(qū)獲批情況,我們對2023年獲批數(shù)量前十的地區(qū)進行了統(tǒng)計。在獲得新產(chǎn)品注冊批件的753款保健食品中,北京市脫穎而出,獲批產(chǎn)品最多,共計200款,占保健食品注冊總量的26%。其次,廣東省獲批產(chǎn)品為93款,占保健食品注冊總量的12%。

4
 
不同功能獲批情況
 

在獲批的753款保健食品中,增強免疫力(有助于增強免疫力)功能的產(chǎn)品獲批316款,依然領(lǐng)先,其次是增加骨密度(有助于改善骨密度)緩解體力疲勞分別獲批159款106款。(注:8月31日后獲批產(chǎn)品啟動新的保健食品功能聲稱)

5
 
不同劑型獲批情況
 
新獲批的保健食品在劑型上呈現(xiàn)出多樣性,包括硬膠囊、片劑、軟膠囊、粉劑、顆粒劑、口服液等,涵蓋了絕大部分劑型。根據(jù)匯總數(shù)據(jù)顯示,其中硬膠囊在新獲批保健食品中獲批數(shù)量最多,共計268款,占新獲批產(chǎn)品總數(shù)的28%。其次,片劑獲批數(shù)量為251款,與硬膠囊數(shù)量相當,軟膠囊獲批數(shù)量為150款。

后疫情時代全民健康意識迸發(fā),消費群體“年輕化”程度加速,而且更加多樣化、細分化和科學化,企業(yè)必須通過創(chuàng)新產(chǎn)品,來滿足新消費群體對營養(yǎng)保健食品更高質(zhì)量的需求,實現(xiàn)對中國市場的持續(xù)開拓和深耕。新法規(guī)下保健食品申報門檻日益提高,已邁入專業(yè)化、規(guī)范化、科學化軌道,技術(shù)審評環(huán)節(jié)從嚴審查產(chǎn)品的安全性、核心功能文獻科學依據(jù)支持、注冊申報資料的真實性,動態(tài)核查生產(chǎn)現(xiàn)場重現(xiàn)及可溯源。如何在歷史最嚴新規(guī)下快速推進創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)注冊,縮短獲批周期,是企業(yè)搶占未來市場的關(guān)鍵。

 

北京中健天行醫(yī)藥專注于營養(yǎng)保健食品領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)、注冊申報及成果轉(zhuǎn)化,擁有一站式研發(fā)創(chuàng)新服務(wù)平臺,保健食品SC證品牌生產(chǎn)基地,中國保健食品批文轉(zhuǎn)讓交易平臺,建立了一站式產(chǎn)學研協(xié)作技術(shù)創(chuàng)新和服務(wù)體系,獲ISO9001國際質(zhì)量體系認證,致力于為企業(yè)提供高標準研發(fā)創(chuàng)新申報服務(wù)!

 

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