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序號
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材料名稱
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1
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食品生產(chǎn)許可申請書 |
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2
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營業(yè)執(zhí)照復印件 |
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3
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保健食品注冊證明文件或備案證明 |
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4
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產(chǎn)品配方和生產(chǎn)工藝等技術材料 |
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5
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產(chǎn)品標簽、說明書樣稿 |
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6
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生產(chǎn)場所及周圍環(huán)境平面圖 |
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7
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各功能區(qū)間布局平面圖（標明生產(chǎn)操作間、主要設備布局以及人流物流、凈化空氣流向） |
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8
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生產(chǎn)設施設備清單 |
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9
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保健食品質(zhì)量管理規(guī)章制度 |
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10
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保健食品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件 |
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11
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保健食品委托生產(chǎn)的，提交委托生產(chǎn)協(xié)議 |
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12
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申請人申請保健食品原料提取物生產(chǎn)許可的，應提交保健食品注冊證明文件或備案證明，以及經(jīng)注冊批準或備案的該原料提取物的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準 |
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13
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申請人申請保健食品復配營養(yǎng)素生產(chǎn)許可的，應提交保健食品注冊證明文件或備案證明，以及經(jīng)注冊批準或備案的復配營養(yǎng)素的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準等材料 |
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14
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申請人委托他人辦理保健食品生產(chǎn)許可申請的，代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件 |
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15
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與保健食品生產(chǎn)許可事項有關的其他材料 |
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序號
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變更項目
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序號
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申請材料
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1
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變更企業(yè)名稱（含變更委托生產(chǎn)企業(yè)名稱） |
1
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食品生產(chǎn)許可申請書 |
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2
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營業(yè)執(zhí)照復印件 | ||
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3
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保健食品生產(chǎn)許可證正副本復印件 | ||
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4
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保健食品注冊證明文件或備案證明 | ||
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5
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產(chǎn)品標簽、說明書樣稿 | ||
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2
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變更法定代表人 |
1
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食品生產(chǎn)許可申請書 |
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2
|
營業(yè)執(zhí)照復印件 | ||
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3
|
保健食品生產(chǎn)許可證正副本復印件 | ||
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3
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變更住所（含變更委托生產(chǎn)企業(yè)住所） |
1
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食品生產(chǎn)許可申請書 |
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2
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營業(yè)執(zhí)照復印件 | ||
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3
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保健食品生產(chǎn)許可證正副本復印件 | ||
|
4
|
保健食品注冊證明文件或備案證明 | ||
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5
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產(chǎn)品標簽、說明書樣稿 | ||
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6
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僅變更住所名稱，實際地址未發(fā)生變化的，申請人還應提交住所名稱變更的證明材料 | ||
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4
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變更生產(chǎn)地址 |
1
|
食品生產(chǎn)許可申請書 |
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2
|
營業(yè)執(zhí)照復印件 | ||
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3
|
保健食品生產(chǎn)許可證正副本復印件 | ||
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4
|
保健食品注冊證明文件或備案證明 | ||
|
5
|
產(chǎn)品配方和生產(chǎn)工藝等技術材料 | ||
|
6
|
產(chǎn)品標簽、說明書樣稿 | ||
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7
|
生產(chǎn)場所及周圍環(huán)境平面圖 | ||
|
8
|
各功能區(qū)間布局平面圖（標明生產(chǎn)操作間、主要設備布局以及人流物流、凈化空氣流向） | ||
|
9
|
生產(chǎn)設施設備清單 | ||
|
10
|
保健食品質(zhì)量管理規(guī)章制度 | ||
|
11
|
保健食品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件 | ||
|
12
|
僅變更生產(chǎn)地址名稱，實際地址未發(fā)生變化的，申請人提交第1、2、3、4、6項材料以及生產(chǎn)地址名稱變更證明材料 | ||
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5
|
變更生產(chǎn)許可品種（含原料提取物和復配營養(yǎng)素） |
1
|
食品生產(chǎn)許可申請書 |
|
2
|
營業(yè)執(zhí)照復印件 | ||
|
3
|
保健食品生產(chǎn)許可證正副本復印件 | ||
|
4
|
保健食品注冊證明文件或備案證明 | ||
|
5
|
產(chǎn)品配方和生產(chǎn)工藝等技術材料 | ||
|
6
|
產(chǎn)品標簽、說明書樣稿 | ||
|
7
|
各功能區(qū)間布局平面圖（標明生產(chǎn)操作間、主要設備布局以及人流物流、凈化空氣流向） | ||
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8
|
生產(chǎn)設施設備清單 | ||
|
9
|
保健食品委托生產(chǎn)的，提交委托生產(chǎn)協(xié)議 | ||
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10
|
申請人申請保健食品原料提取物生產(chǎn)許可的，應提交保健食品注冊證明文件或備案證明，以及經(jīng)注冊批準或備案的該原料提取物的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準 | ||
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11
|
申請人申請保健食品復配營養(yǎng)素生產(chǎn)許可的，應提交保健食品注冊證明文件或備案證明，以及經(jīng)注冊批準或備案的復配營養(yǎng)素的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準等材料 | ||
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12
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僅變更保健食品名稱，產(chǎn)品的注冊號或備案號未發(fā)生變化的，申請人提交第1、2、3、4、6項材料以及保健食品名稱變更證明材料 | ||
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13
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申請減少保健食品品種的，申請人提交第1、2、3項材料 | ||
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6
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變更工藝設備布局 |
1
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保健食品生產(chǎn)許可證正副本復印件 |
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2
|
各功能區(qū)間布局平面圖（標明生產(chǎn)操作間、主要設備布局以及人流物流、凈化空氣流向） | ||
|
3
|
生產(chǎn)設施設備清單 | ||
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7
|
變更主要設施設備 |
1
|
保健食品生產(chǎn)許可證正副本復印件 |
|
2
|
各功能區(qū)間布局平面圖 | ||
|
3
|
生產(chǎn)設施設備清單 | ||
|
8
|
申請人委托他人辦理保健食品生產(chǎn)許可申請的，代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件 | ||
|
9
|
保健食品生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的，申請人應當提交書面聲明 | ||
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10
|
與變更保健食品生產(chǎn)許可有關的其他材料 | ||
|
序號
|
材料名稱
|
|
1
|
食品生產(chǎn)許可申請書 |
|
2
|
營業(yè)執(zhí)照復印件 |
|
3
|
保健食品生產(chǎn)許可證正副本復印件 |
|
4
|
保健食品注冊證明文件或備案證明 |
|
5
|
產(chǎn)品配方和生產(chǎn)工藝等技術材料 |
|
6
|
產(chǎn)品標簽、說明書樣稿 |
|
7
|
生產(chǎn)場所及周圍環(huán)境平面圖 |
|
8
|
各功能區(qū)間布局平面圖（標明生產(chǎn)操作間、主要設備布局以及人流物流、凈化空氣流向） |
|
9
|
生產(chǎn)設施設備清單 |
|
10
|
保健食品質(zhì)量管理規(guī)章制度 |
|
11
|
保健食品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件 |
|
12
|
保健食品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運行情況自查報告 |
|
13
|
保健食品委托生產(chǎn)的，提交委托生產(chǎn)協(xié)議 |
|
14
|
申請人委托他人辦理保健食品生產(chǎn)許可申請的，代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件 |
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15
|
保健食品生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的，申請人應當提交書面聲明 |
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16
|
與延續(xù)保健食品生產(chǎn)許可有關的其他材料 |
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序號
|
材料名稱
|
|
1
|
食品生產(chǎn)許可申請書
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|
2
|
保健食品生產(chǎn)許可證正副本復印件
|
|
3
|
注銷保健食品生產(chǎn)許可有關的其他材料
|
|
4
|
申請人委托他人辦理保健食品生產(chǎn)許可申請的，代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件
|
|
5
|
與注銷保健食品生產(chǎn)許可有關的其他材料
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