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申請(qǐng)人進(jìn)行保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案時(shí)應(yīng)該注意哪些方面?

2022-06-22


       一、提交的備案資料中第九項(xiàng)為“保健食品注冊(cè)時(shí)由國(guó)家有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)并留存的申報(bào)資料中所附的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)要求”,并非首次備案時(shí)批準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),而是產(chǎn)品注冊(cè)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、變更、再注冊(cè)時(shí)經(jīng)原衛(wèi)生部或國(guó)家食藥總局審評(píng)并根據(jù)審評(píng)意見(jiàn)修改過(guò)后定稿的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)要求。
      二、申請(qǐng)人在登錄北京市市食藥局網(wǎng)站企業(yè)端進(jìn)行備案信息填報(bào)時(shí)應(yīng)注意下載最新的模板,并按照模板的格式進(jìn)行企標(biāo)編寫(xiě)。
      三、應(yīng)注意產(chǎn)品的批準(zhǔn)證書(shū)是否在有效期內(nèi),如果已過(guò)有效期或者在辦理過(guò)程中已過(guò)有效期的,應(yīng)當(dāng)提交該產(chǎn)品申請(qǐng)?jiān)僮?cè)或者延續(xù)注冊(cè)時(shí)的受理通知書(shū)。
     四、注意保健食品批準(zhǔn)證書(shū)中大腸菌群指標(biāo)的數(shù)值及檢測(cè)方法,若與GB 16740-2014不一致,應(yīng)當(dāng)及時(shí)在具有法定資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)(通過(guò)食品檢驗(yàn)CMA認(rèn)證)補(bǔ)做該產(chǎn)品一個(gè)批次的大腸菌群檢測(cè)試驗(yàn),并提供檢測(cè)報(bào)告。