一、國家法規(guī)對食品企業(yè)標準的要求及重點歸納

　　《中華人民共和國食品安全法》以及《中華人民共和國食品安全法實施條例》（2019年修訂版）明確規(guī)定以下幾點：

　　1、食品生產(chǎn)企業(yè)不得制定低于食品安全國家標準或者地方標準要求的企業(yè)標準；

　　2、食品生產(chǎn)企業(yè)制定食品安全指標嚴于食品安全國家標準或者地方標準的企業(yè)標準的，必須報省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門備案；

　　3、食品生產(chǎn)企業(yè)制定企業(yè)標準的，應(yīng)當公開，供公眾免費查閱。

　　《國家衛(wèi)生計生委辦公廳關(guān)于進一步加強食品安全標準管理工作的通知》（國衛(wèi)辦食品函〔2016〕733號）

　　嚴于食品安全國家標準、地方標準是指，企業(yè)標準中的食品安全指標嚴于國家標準或者地方標準的相應(yīng)規(guī)定；企業(yè)標準備案是指衛(wèi)生計生部門將企業(yè)標準中食品安全相關(guān)內(nèi)容材料進行登記、存檔、公開、備查的過程。

　　進一步明確了企業(yè)標準備案范圍，是食品安全指標嚴于國家標準或者地方標準的相應(yīng)規(guī)定，并確定了企業(yè)標準備案的性質(zhì)，只對備案材料進行登記、存檔、公開、備查的過程，備案不是行政許可，也不是行政審批，不作為準予生產(chǎn)和保證企業(yè)食品安全的依據(jù)。

　　衛(wèi)生部關(guān)于食品安全企業(yè)標準備案問題的批復（衛(wèi)監(jiān)督函〔2010〕66號）

　　根據(jù)《食品安全法》第二十五條、第二十九條規(guī)定，食品生產(chǎn)企業(yè)取得相應(yīng)資質(zhì)后可以生產(chǎn)食品，但生產(chǎn)沒有食品安全國家標準或者地方標準的食品時，應(yīng)當制定企業(yè)標準，并向省級衛(wèi)生行政部門備案。沒有取得相應(yīng)資質(zhì)的食品生產(chǎn)者辦理所謂的企業(yè)標準備案的，衛(wèi)生行政部門不應(yīng)受理。

　　沒有食品安全國家標準或地方標準的應(yīng)當制定企業(yè)標準并向省級衛(wèi)生行政部門備案；沒有相應(yīng)的生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)標準備案不予受理。這里需要注意的是并不是所有沒有食品安全國家標準或地方標準的食品都可以制定企業(yè)標準。比如：《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于干酪素、苦蕎油、苦蕎黃酮等食品安全企業(yè)標準備案問題的復函》中明確：苦蕎油、苦蕎黃酮是由苦蕎皮殼中分離生產(chǎn)的物質(zhì)，不屬于普通食品，在我國尚無食用習慣，應(yīng)當按照《新資源食品管理辦法》的規(guī)定進行安全性評估和申報。

　　衛(wèi)生部 質(zhì)檢總局關(guān)于規(guī)范食品添加劑標準管理的公告（ 衛(wèi)生部 質(zhì)檢總局公告2011年第6號）

　　生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當按照國家標準或者指定的食品添加劑標準組織生產(chǎn)，生產(chǎn)企業(yè)不需要制定食品添加劑產(chǎn)品企業(yè)標準，省級衛(wèi)生行政部門和地方標準化行政主管部門不再對食品添加劑產(chǎn)品企業(yè)標準進行備案。

　　食品添加劑不得制定企業(yè)標準，必須執(zhí)行國家標準或者指定的食品添加劑標準組織生產(chǎn)。

　　二、各地食品安全企業(yè)標準備案管理辦法摘要解析

　　各地企業(yè)標準備案管理辦法都是按照《中華人民共和國食品安全法》以及《中華人民共和國食品安全法實施條例》等法規(guī)制定的，有高度的一致性，但在“一致性”的達到方式上有一定的個性化。

　　【北京】北京市衛(wèi)生健康委員會關(guān)于公開征求《北京市食品生產(chǎn)企業(yè)食品企業(yè)標準備案辦法（征求意見稿）》意見的通知，其編制說明提到“考慮強制執(zhí)行的食品安全標準只包括食品安全國家標準、食品安全地方標準，不包括企業(yè)標準，將文件名稱改為《北京市食品生產(chǎn)企業(yè)食品企業(yè)標準備案辦法》”。同時該編制說明給出了企業(yè)標準備案主體“認定食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具有以下兩種材料之一：（1）食品生產(chǎn)許可證；（2）經(jīng)營范圍包含食品生產(chǎn)或者食品加工內(nèi)容的營業(yè)執(zhí)照。”

　　北京擬明確企業(yè)標準不是食品安全標準。企業(yè)標準備案主體要求是符合國家法規(guī)“取得相應(yīng)資質(zhì)”的食品生產(chǎn)企業(yè)。

　　【上?！可虾Ｊ惺称匪幤繁O(jiān)督管理局關(guān)于上海市食品生產(chǎn)企業(yè)制定企業(yè)標準有關(guān)要求的通知（滬食藥監(jiān)食生[2017]116號）

　　市衛(wèi)生計生行政部門負責新食品原料、特殊膳食用食品、生食水產(chǎn)品、乳及乳制品、保健食品的企業(yè)標準備案工作。區(qū)縣衛(wèi)生計生行政部門負責轄區(qū)除前款規(guī)定以外的食品類別企業(yè)標準備案工作。

　　在食品安全標準整合過程中，相關(guān)產(chǎn)品行業(yè)標準、地方標準廢止且沒有國家食品安全標準的，企業(yè)應(yīng)當及時制定產(chǎn)品執(zhí)行的企業(yè)標準。

　　本著節(jié)約資源、合理使用的原則，以上產(chǎn)品執(zhí)行標準發(fā)生變化的，自變化之日起，原包裝或者標簽可以繼續(xù)使用6個月，此后，食品生產(chǎn)者生產(chǎn)的食品不得再使用原包裝或標簽，國家有相關(guān)規(guī)定的，從其規(guī)定。

　　規(guī)定了市級備案的食品類別；企業(yè)標準修訂的包裝及標簽有半年的過渡期。

　　【山東】山東省衛(wèi)生健康委員會關(guān)于規(guī)范和改進全省食品安全企業(yè)標準備案工作的通知（魯衛(wèi)食品字（2019）1號）

　　普通食品類企業(yè)標準名稱或內(nèi)容有保健、疾病預(yù)防、治療功能聲稱或有嚴重歧義和誤導性表述、不體現(xiàn)食品屬性的不予備案?！妒称钒踩ā芬?guī)定的“特殊食品”申請企業(yè)標準備案的，應(yīng)具備相關(guān)主管部門的批準（或備案）文件。

　　如已備案企業(yè)標準中食品安全相關(guān)內(nèi)容與國家標準或者地方標準沖突的，該備案自行廢止。企業(yè)應(yīng)修訂并重新備案。企業(yè)重新備案后，原備案廢止。

　　對特殊食品的要求其實也是特別指出的“取得相應(yīng)資質(zhì)”的食品生產(chǎn)企業(yè)才可以進行企業(yè)標準備案，沒有食品安全國家標準或地方標準的可以制定企業(yè)標準，但在執(zhí)行過程中，一旦與國家標準或者地方標準有所沖突，該備案自行廢止，企業(yè)應(yīng)修訂并重新備案。

　　【黑龍江】關(guān)于印發(fā)黑龍江省食品安全企業(yè)標準備案辦法（試行）的通知

　　保健食品申報企業(yè)標準備案應(yīng)當上傳保健食品批準證書；

　　企業(yè)取得的企業(yè)標準備案號僅為該企業(yè)標準已完成備案的憑證，不作為準予生產(chǎn)和保證企業(yè)食品安全的依據(jù)。

　　保健食品的生產(chǎn)資質(zhì)不只生產(chǎn)經(jīng)營許可證，保健食品批準證書也是其生產(chǎn)資質(zhì)之一；備案不等同于對企業(yè)食品安全的認可，企業(yè)是企業(yè)標準的第一責任人，即使衛(wèi)生行政部門對企業(yè)標準備案予以通過，衛(wèi)生行政部門不對企業(yè)食品安全擔保或負責。

　　【福建】福建省衛(wèi)生計生委關(guān)于印發(fā)《福建省食品安全企業(yè)標準備案管理辦法》的通知（閩衛(wèi)監(jiān)督〔2018〕5號）

　　省級衛(wèi)生計生行政部門負責專供嬰幼兒、孕產(chǎn)婦等特定人群的主輔食品的企業(yè)標準備案工作。

　　設(shè)區(qū)市衛(wèi)生計生行政部門、平潭綜合實驗區(qū)衛(wèi)生計生局負責轄區(qū)內(nèi)除前款規(guī)定以外的食品類別企業(yè)標準備案工作。

　　集團公司所屬企業(yè)適用統(tǒng)一的企業(yè)標準的，可以由集團公司總部或者其所屬任一生產(chǎn)企業(yè)申請備案。該企業(yè)標準備案時，應(yīng)當注明適用的各企業(yè)名稱及地址。

　　委托加工或者授權(quán)制造的食品，委托方或者授權(quán)方已經(jīng)備案的企業(yè)標準，受托方或者被授權(quán)方無需重復備案。但委托方或者授權(quán)方在備案時，應(yīng)當注明受托方或者被授權(quán)方的名稱及地址。委托方無相關(guān)企業(yè)標準的，以及受托方不執(zhí)行委托方標準的，受托方應(yīng)當制定企業(yè)標準，并按照規(guī)定備案。

　　福建對“集團公司與子公司或分公司”“委托方與受托方”做了規(guī)定：集團公司可以適用統(tǒng)一的企業(yè)標準，由集團或所屬任一生產(chǎn)企業(yè)申請備案即可，但需要注明適用企業(yè)名稱及地址；委托方已備案的受托方可以使用但需要注明受托方名稱及地址，委托方?jīng)]有企業(yè)標準或受托方不采用的，受托方應(yīng)當制定企業(yè)標準并備案。總之就是所生產(chǎn)的產(chǎn)品必須有其執(zhí)行的標準。

　　【河北】河北省衛(wèi)生計生委關(guān)于印發(fā)《河北省食品安全企業(yè)標準備案管理辦法》的通知（冀衛(wèi)規(guī)〔2017〕6號）

　　委托生產(chǎn)食品的，由委托方在其所在地備案。

　　保健食品還需提供保健食品批準證書影印件。

　　企業(yè)標準的備案有效期為五年。

　　河北省對于委托加工食品企業(yè)標準的要求比較特殊，直接要求由委托方在其所在地備案；對保健食品也是做了提供“批準證書”的要求。

　　【寧夏】自治區(qū)衛(wèi)生計生委關(guān)于印發(fā)《寧夏回族自治區(qū)食品安全企業(yè)標準備案管理辦法（修訂版）》的通知（寧衛(wèi)計辦發(fā)〔2017〕398號）

　　寧夏對“集團公司與子公司或分公司”“委托方與受托方”的規(guī)定與福建省的大致相同，

　　企業(yè)標準與食品安全國家標準或地方標準沖突的，自動廢止，與山東等地區(qū)相同。

　　【新疆】關(guān)于發(fā)布《新疆維吾爾自治區(qū)食品安全企業(yè)標準備案實施辦法》的通告（新衛(wèi)通發(fā)[2017]8號）

　　有效期內(nèi)，企業(yè)名稱發(fā)生變更的，更名后企業(yè)應(yīng)當按照本辦法規(guī)定重新備案企業(yè)標準。備案同時，向辦理機構(gòu)提供變更書面說明及變更后營業(yè)執(zhí)照復印件。

　　第十七條  本辦法不適用于保健食品企業(yè)標準備案。

　　企業(yè)名稱發(fā)生變更的要求重新備案企業(yè)標準；對保健食品企業(yè)標準備案另有規(guī)定，本辦法不適用。

　　【湖北】關(guān)于印發(fā)《湖北省食品安全企業(yè)標準備案實施辦法》的通知

　　企業(yè)標準向社會公示并征求意見前，企業(yè)應(yīng)當組織5名以上由營養(yǎng)與食品安全、生產(chǎn)加工工藝、品質(zhì)控制、標準、檢驗等方面的專家組成專家組，對其制定的企業(yè)標準進行審查。

　　企業(yè)標準的編寫可以參考GB/T1.1《標準化工作導則第1部分：標準的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》的要求。

　　保健食品生產(chǎn)企業(yè)標準備案應(yīng)當提供保健食品批準證書復印件；

　　企業(yè)標準備案有效期為三年。

　　企業(yè)在企業(yè)標準備案過程中弄虛作假或違反相關(guān)規(guī)定的，省衛(wèi)生計生委將撤銷該企業(yè)標準備案，并向社會公布，三年內(nèi)不再受理該企業(yè)的企業(yè)標準備案。

　　湖北對“集團公司與子公司或分公司”“委托方與受托方”的規(guī)定與福建和寧夏的大致相同；要求公示并且公示前要由專家審查；企業(yè)可以參考GB/T1.1編寫企業(yè)標準；對備案過程弄虛作假的給出了處理辦法。

　　三、我國食品企業(yè)標準自我聲明公開情況

　　《中華人民共和國標準化法》和《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)深化標準化工作改革方案的通知》（國發(fā)（2015）13號）。明確了對企業(yè)標準自我聲明公開的規(guī)定：國家實行團體標準、企業(yè)標準自我聲明公開和監(jiān)督制度；建立企業(yè)產(chǎn)品和服務(wù)標準自我聲明公開和監(jiān)督制度，逐步取消政府對企業(yè)產(chǎn)品標準的備案管理，落實企業(yè)標準化主體責任。

　　目前，北京、天津、河北、山西、浙江、山東、江蘇、河南、遼寧等地區(qū)已制定了相應(yīng)的制度，其中江蘇、河北等地區(qū)將食品排除在外。

　　企業(yè)標準自我聲明公開的具體要求有兩點：

　　1、企業(yè)執(zhí)行國家標準、行業(yè)標準、地方標準、企業(yè)標準的，可直接在國家標準委企業(yè)產(chǎn)品標準信息公共服務(wù)平臺（www.cpbz.gov.cn）進行自我聲明公開。

　　2、標準備案的，按照企業(yè)產(chǎn)品標準信息公共服務(wù)平臺（www.cpbz.gov.cn）操作要求，自行向社會公開企業(yè)產(chǎn)品標準。企業(yè)自我聲明公開標準的，視同完成標準備案。

　　各地區(qū)應(yīng)按照其相應(yīng)要求執(zhí)行。

　　（備注：企業(yè)標準信息公共服務(wù)平臺網(wǎng)站已于2019年8月30日正式啟用新域名www.qybz.org.cn，原域名www.cpbz.gov.cn將于近期停止使用。）

　　四、對不符合標注的食品企業(yè)標準的處罰

　　2019年修訂并將于2019年12月1日起實施的《食品安全法實施條例》第七十四條明確規(guī)定：食品生產(chǎn)經(jīng)營者生產(chǎn)經(jīng)營的食品符合食品安全標準但不符合食品所標注的企業(yè)標準規(guī)定的食品安全指標的，由縣級以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門給予警告，并責令食品經(jīng)營者停止經(jīng)營該食品，責令食品生產(chǎn)企業(yè)改正；拒不停止經(jīng)營或者改正的，沒收不符合企業(yè)標準規(guī)定的食品安全指標的食品，貨值金額不足1萬元的，并處1萬元以上5萬元以下罰款，貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款。

　　【四川】省衛(wèi)生計生委 省食品藥品監(jiān)管局關(guān)于進一步做好食品安全企業(yè)標準備案工作的通知（川衛(wèi)發(fā)〔2016〕120號）

　　取消專家審查環(huán)節(jié)。為減輕食品生產(chǎn)企業(yè)負擔，申請企標備案時不再提供專家審查意見。