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北京市關(guān)于進(jìn)一步依法規(guī)范保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作的公告

2023-06-28


北京市市場監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步依法規(guī)范保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作的公告
公告〔2023〕56號
  為進(jìn)一步依法規(guī)范本市保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作,依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》等規(guī)定,現(xiàn)就北京市保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作有關(guān)事項(xiàng)公告如下:
  一、備案性質(zhì)
  保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案,是指保健食品生產(chǎn)企業(yè)制定嚴(yán)于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),在本企業(yè)適用,并報(bào)備案部門進(jìn)行登記、存檔、公開、備查的過程。
  二、備案部門
  北京市市場監(jiān)督管理局(以下稱“備案部門”)開展本市保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作。
  三、備案范圍
  本市取得載有保健食品類別的生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)企業(yè)(以下稱“企業(yè)”)制定的保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)食品安全指標(biāo)限值嚴(yán)于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)按本公告規(guī)定申報(bào)備案。
  四、備案時(shí)效
  保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案有效期為5年。有效期屆滿需延續(xù)備案的,企業(yè)應(yīng)在備案有效期屆滿前5個(gè)工作日提交延續(xù)備案申請。
  五、備案辦理
  保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案分為首次備案、修訂備案和延續(xù)備案,實(shí)行網(wǎng)上在線辦理。
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  企業(yè)應(yīng)登錄“首都之窗”網(wǎng)站進(jìn)行填報(bào)提交,并對填報(bào)提交內(nèi)容的真實(shí)性、合法性、有效性、完整性負(fù)責(zé)。
  1.首次備案
 ?。?)北京市保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案登記表;
 ?。?)保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本;
 ?。?)保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說明;
 ?。?)公開承諾書。
  2.修訂備案
 ?。?)北京市保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修訂報(bào)告單;
  (2)公開承諾書。
  3.延續(xù)備案
  (1)北京市保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)延續(xù)備案表;
  (2)公開承諾書;
 ?。?)若申請延續(xù)備案的保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生修訂,需提供修訂后的保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本。
  除與食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)內(nèi)容外,企業(yè)要求不公開涉及商業(yè)秘密的保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)在備案時(shí)提出書面意見,并同時(shí)提供可向社會公布的保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本。
 ?。ǘ┺k理流程
  1.受理
  備案部門接到材料后,應(yīng)在1個(gè)工作日內(nèi)對企業(yè)提交材料的完整性進(jìn)行確認(rèn),并根據(jù)下列情況分別做出處理:
 ?。?)提交的材料不齊全的,一次性告知企業(yè)需要補(bǔ)齊的具體內(nèi)容;
  (2)提交的材料齊全,應(yīng)當(dāng)受理企業(yè)申請。
  2.核對
  保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案申請受理后,備案部門應(yīng)在4個(gè)工作日內(nèi)對備案材料進(jìn)行核對,并根據(jù)下列情況分別做出處理:
 ?。?)不屬于備案范圍的,告知企業(yè)不在備案范圍;
  (2)屬于備案范圍但提交的材料不符合要求的,一次性告知企業(yè)需要補(bǔ)正的具體內(nèi)容; 
 ?。?)屬于備案范圍且備案材料符合要求的予以備案,并在標(biāo)準(zhǔn)文本封面標(biāo)注備案登記號,備案后即時(shí)公開保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本及公開承諾書,供公眾免費(fèi)查閱、下載。
  六、備案登記號注銷及失效
  (一)企業(yè)提出注銷保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案的,備案部門應(yīng)注銷已備案的保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案登記號。
 ?。ǘ┯幸韵虑樾沃坏?,已備案的保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),其備案登記號自動失效:
  1.在食品安全法律法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)等發(fā)生變化時(shí),已備案的保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不符合變化后的食品安全法律法規(guī)或食品安全標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定,或其不再屬于備案范圍且企業(yè)未依法申請修訂備案的;
  2.保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案有效期屆滿,企業(yè)未按本公告要求申請辦理延續(xù)備案的;
  3.企業(yè)申請辦理延續(xù)備案并取得新備案登記號的。
  (三)企業(yè)在保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案過程中弄虛作假的,備案部門應(yīng)注銷該企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案登記號。備案部門發(fā)現(xiàn)備案的保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)存在其他違反法律法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)或本公告規(guī)定的情形的,應(yīng)告知企業(yè)限期改正。企業(yè)逾期未改正的,備案部門應(yīng)注銷該企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案登記號并告知企業(yè)注銷理由。注銷備案登記號應(yīng)予公開。
  任何單位和個(gè)人發(fā)現(xiàn)備案的保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)存在違反法律法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)或本公告規(guī)定的情形,均可向備案部門進(jìn)行舉報(bào)。
  七、企業(yè)主體責(zé)任
  (一)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé),保證申請備案的保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容符合《中華人民共和國食品安全法》等相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,食品安全指標(biāo)限值嚴(yán)于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn),并公開承諾;
 ?。ǘ┢髽I(yè)應(yīng)依法在本企業(yè)適用備案的保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn);
 ?。ㄈ┢髽I(yè)應(yīng)當(dāng)按照注冊或者備案的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求組織生產(chǎn),不得使用不符合注冊或者備案的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求的保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作為組織生產(chǎn)的依據(jù);
  (四)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在食品安全法律法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)等發(fā)生變化時(shí),及時(shí)對保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)審,確保其持續(xù)符合食品安全法律法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定;
 ?。ㄎ澹┢髽I(yè)對已備案的保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及其實(shí)施后果承擔(dān)全部法律責(zé)任。
  八、其他
 ?。ㄒ唬┍=∈称菲髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)代號由企業(yè)編制,一般格式為:Q/(企業(yè)代號)(四位順序號)J─(四位年代號)。保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案登記號的編排格式為:(北京市行政區(qū)劃代碼前兩位)(四位順序號)J-(四位年代號)。
 ?。ǘ┍竟孀园l(fā)布之日起實(shí)施,《北京市保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法(試行)》(京藥監(jiān)?;?013〕29 號)同時(shí)廢止。
 ?。ㄈ┍竟姘l(fā)布實(shí)施前已經(jīng)備案的保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),除發(fā)生本公告規(guī)定的自動失效情形外,在原備案有效期內(nèi)繼續(xù)有效。在備案有效期內(nèi),如需修訂備案或延續(xù)備案的,應(yīng)按本公告辦理。
 ?。ㄋ模┍竟嬗杀本┦惺袌霰O(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
  特此公告。
北京市市場監(jiān)督管理局
2023年6月28日