保健食品注冊備案是保健食品中必須做的事情,而對這個(gè)事情的約束和規(guī)定也是很多的,大家一定要按照規(guī)定去做,這樣也才能夠更快的通過,存有任何的僥幸心理都是不可以的。而保健食品注冊備案中關(guān)于滅菌工藝這個(gè)環(huán)節(jié)很多人應(yīng)該也不是很清楚吧,現(xiàn)在由保健食品注冊公司-北京中健天行(同時(shí)也是
特醫(yī)食品申報(bào)公司)的負(fù)責(zé)人給大家講解一下吧。
保健食品注冊申報(bào)中關(guān)于滅菌工藝中常用的滅菌方法包括濕熱滅菌法(含流通蒸汽滅菌、熱壓滅菌)、輻照滅菌法、微波滅菌法、過濾除菌法、瞬間高溫滅菌法等。濕熱滅菌法為熱力滅菌中最有效,應(yīng)用最廣泛的滅菌方法,固體制劑、口服液以及遇高溫和潮濕不發(fā)生變化或破壞的原料或成品,均可采用本法滅菌,關(guān)鍵工藝參數(shù)為溫度、時(shí)間。瞬間高溫滅菌法是為有效地保留待滅菌液體物料的功效成分,將液體在封閉的系統(tǒng)經(jīng)高溫、短時(shí)處理后迅速冷卻至室溫的一種方法,主要用于飲料的滅菌,關(guān)鍵工藝參數(shù)為溫度、時(shí)間。本法需綜合考慮產(chǎn)品pH值、初始染菌情況、生產(chǎn)環(huán)境與保質(zhì)期需求,并應(yīng)與無菌灌裝工藝配合使用。其中超高溫瞬時(shí)滅菌法通常采用130~150℃,3~5s。微波滅菌法是以熱效應(yīng)和非熱效應(yīng)共同作用,使物品內(nèi)外均勻迅速升溫實(shí)現(xiàn)滅菌,目前主要用于粉末狀或細(xì)小顆粒狀原料及成品的滅菌,關(guān)鍵工藝參數(shù)為微波頻率、時(shí)間。過濾除菌法利用細(xì)菌不能通過致密具孔濾材的原理以除去液體中微生物的方法,常用于含熱不穩(wěn)定成分的液體除菌,關(guān)鍵工藝參數(shù)為濾材孔徑(一般≤0.22µm)。輻照滅菌法最常用的為60Co-γ射線輻照滅菌,主要適用于輻照滅菌條件下不易發(fā)生質(zhì)量變化的固體原料及終產(chǎn)品,關(guān)鍵工藝參數(shù)為輻照源、輻照劑量。
以上由保健食品注冊公司-北京中健天行(同時(shí)也是特醫(yī)食品申報(bào)公司)關(guān)于保健食品注冊備案中滅菌工藝條件的一些相關(guān)介紹,中間介紹到了常見的幾個(gè)滅菌方法,都是在條件范圍內(nèi)的,大家可以了解一下,對于這些人們不能用差不多去做,一定要完全按照規(guī)定去執(zhí)行才行。