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保健食品申報注冊中使用EDTA—鐵應(yīng)該注意什么?

2021-07-01

 
      保健食品大家不陌生,隨著時代的進(jìn)步,人們的認(rèn)知也發(fā)生了很大的變化,畢竟接觸的事物越來越多,保健食品其實可以說是比較具有吸引力的,因為他是一種可以讓人們更加健康的食品,具有藥品的功效,但是卻不是藥品,而作為保健食品,一般都需要進(jìn)行保健食品申報注冊,這是一個不可缺少的環(huán)節(jié),那么保健食品申報注冊中使用EDTA—鐵的時候有哪些問題需要注意?這里由保健食品申報注冊公司-北京中健天行醫(yī)藥科技(同時也是保健食品研發(fā)和保健食品OEM生產(chǎn)公司)注冊師給大家講解一下。

      
      近來企業(yè)對于以乙二胺四乙酸鐵鈉(EDTA-鐵鈉)為原料生產(chǎn)的保健食品申報注冊存有較多疑問。例如,EDTA-鐵鈉可申報的功能、用量、配伍等問題。美國FDA已將EDTA-鐵鈉列入食品添加劑名單中,我國也已將其列入食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(GB2760-1996)(2002年增補(bǔ)品種)的營養(yǎng)強(qiáng)化劑名單中,可用于醬油。由于EDTA-鐵鈉是一種強(qiáng)螯合劑,在體內(nèi)可絡(luò)合其它二價陽離子,并對二價陽離子依存酶具有干擾作用,EDTA-鐵鈉與中藥配伍也缺少科學(xué)文獻(xiàn)依據(jù)支持。根據(jù)現(xiàn)有資料,保健食品評審專家對其食用安全性尚有爭議。因此目前申報此類產(chǎn)品應(yīng)注意:1、EDTA-鐵不宜作為營養(yǎng)素補(bǔ)充劑鐵的來源;2、申報功能:以EDTA-鐵為原料的保健食品,申報的保健功能暫限定為促進(jìn)排鉛和改善營養(yǎng)性貧血;3、用量:參考食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(GB14880)的規(guī)定,成人EDTA-鐵的每日食用量不超過92mg(折算成鐵為12 mg),少年兒童減半;4、鑒于EDTA-鐵與中藥配伍的機(jī)理不清,原則上不提倡二者配伍(阿膠、紅棗等具有補(bǔ)血功能的原料除外)。
      以上的內(nèi)容是保健食品申報注冊公司-北京中健天行醫(yī)藥科技(同時也是保健食品研發(fā)和保健食品OEM生產(chǎn)公司)關(guān)于EDTA—鐵的相關(guān)的注意問題,每一種食品中的原料都是不同的,所以在申報注冊的時候需要注意的問題多少的有一定的差異,而上面的這就是其中的一種,大家可以多了解一下。

 
 

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