根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》要求,為貫徹落實(shí)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳關(guān)于印發(fā)保健食品備案工作指南(試行)的通知》(食藥監(jiān)特食管〔2017〕37號(hào))及《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于保健食品備案信息系統(tǒng)上線(xiàn)運(yùn)行的通告》(2017年第68號(hào))等規(guī)定,我區(qū)即日起啟動(dòng)保健食品備案工作?,F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通告如下:
一、備案主體
(一)廣西轄區(qū)內(nèi)已取得含保健食品范圍《食品生產(chǎn)許可證》且在有效期內(nèi)的保健食品生產(chǎn)企業(yè)。
?。ǘ┍=∈称吩?cè)人。
二、備案受理部門(mén)
自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。
三、備案網(wǎng)址
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品備案信息系統(tǒng)(網(wǎng)址為:http://bjba.zybh.gov.cn)。
四、獲取備案系統(tǒng)賬號(hào)
備案人進(jìn)入國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品備案信息系統(tǒng)(網(wǎng)址:http://bjba.zybh.gov.cn),閱讀《保健食品備案信息系統(tǒng)備案人使用手冊(cè)》,按照使用手冊(cè)指引,上傳《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》《食品生產(chǎn)許可證》(載有保健食品類(lèi)別)或產(chǎn)品批準(zhǔn)證書(shū)或總局相關(guān)證明文件掃描件,加蓋企業(yè)公章的注明備案人名稱(chēng)、備案人類(lèi)型、聯(lián)系人、聯(lián)系電話(huà)等信息的授權(quán)委托書(shū)以及經(jīng)辦人的身份證明文件掃描件,獲取登陸賬號(hào)。
五、備案信息填報(bào)、提交
備案人通過(guò)保健食品備案信息系統(tǒng)逐項(xiàng)填寫(xiě)備案人及申請(qǐng)備案產(chǎn)品相關(guān)信息,逐項(xiàng)打印系統(tǒng)自動(dòng)生成的附帶條形碼、校驗(yàn)碼的備案申請(qǐng)表、產(chǎn)品配方、標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品技術(shù)要求等,連同其他備案材料,逐頁(yè)在文字處加蓋備案人公章(檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告、公證文書(shū)、證明文件除外)。備案人將所有備案紙質(zhì)材料清晰掃描成彩色電子版(PDF格式)上傳至保健食品備案管理信息系統(tǒng),確認(rèn)后提交。
六、備案號(hào)發(fā)放、存檔和公開(kāi)
保健食品備案工作實(shí)行網(wǎng)上申報(bào)、網(wǎng)上備案、網(wǎng)上自動(dòng)生成備案號(hào)及備案憑證,備案申請(qǐng)人可通過(guò)系統(tǒng)自行打印憑證。備案人應(yīng)當(dāng)保留一份完整的紙質(zhì)備案材料存檔備查。自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局在局門(mén)戶(hù)網(wǎng)站設(shè)立“國(guó)產(chǎn)保健食品備案”欄,向社會(huì)公開(kāi)備案產(chǎn)品信息。
廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局
2017年5月11日