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保健食品新規(guī)體現(xiàn)三方面改革創(chuàng)新

2023-09-08

  國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家中醫(yī)藥局近日聯(lián)合發(fā)布《允許保健食品聲稱(chēng)的保健功能目錄 非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑(2023年版)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《目錄》)及配套文件,規(guī)范保健功能聲稱(chēng)管理,落實(shí)企業(yè)保健功能聲稱(chēng)和研發(fā)評(píng)價(jià)主體責(zé)任,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展。
  為確保《目錄》平穩(wěn)有序?qū)嵤?,市?chǎng)監(jiān)管總局及時(shí)制訂配套解讀,采取“政府發(fā)布成熟目錄,企業(yè)研究創(chuàng)新增補(bǔ)”的科學(xué)動(dòng)態(tài)管理模式,將功能目錄制定和新功能申請(qǐng)工作有機(jī)結(jié)合,系統(tǒng)謀劃,統(tǒng)籌推進(jìn)。主要作了三方面改革創(chuàng)新:
  一是科學(xué)定位,規(guī)范聲稱(chēng)。保健功能聲稱(chēng),應(yīng)當(dāng)避免與藥品疾病治療作用混淆,堵塞虛假宣傳漏洞。如:將原有“輔助降血壓”調(diào)整為“有助于維持血壓健康水平”。保健功能聲稱(chēng)表述應(yīng)當(dāng)更加科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn),通俗易懂,能被消費(fèi)者科學(xué)認(rèn)知,避免容易被誤導(dǎo)和誤解的絕對(duì)化表述。如:將原有“增加骨密度”調(diào)整為“有助于改善骨密度”;將“減肥”調(diào)整為“有助于控制體內(nèi)脂肪”。
  二是穩(wěn)步推進(jìn),動(dòng)態(tài)管理。根據(jù)現(xiàn)有功能和監(jiān)管定位,對(duì)不同歷史時(shí)期批準(zhǔn)的保健功能采取“成熟一批,納入一批”的模式。改革“保姆式”功能管理模式,配套的功能評(píng)價(jià)方法由強(qiáng)制性方法改為推薦性方法,鼓勵(lì)企業(yè)和社會(huì)多元主體提出新功能建議和新的功能評(píng)價(jià)方法。
  三是平穩(wěn)過(guò)渡,有序銜接。在政策層面,對(duì)于歷史上批準(zhǔn)過(guò)但暫未納入保健功能目錄的,設(shè)立5年過(guò)渡期,允許企業(yè)在開(kāi)展相關(guān)研究的基礎(chǔ)上,申請(qǐng)將相應(yīng)保健功能納入保健功能目錄。

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