8月28日，保健食品行業(yè)迎來新規(guī)，國家市場監(jiān)管總局正式發(fā)布《保健食品新功能及產(chǎn)品技術(shù)評價實施細則（試行）》（簡稱《實施細則》），對以往保健食品功能聲稱評價管理模式進行了創(chuàng)新，正式放開保健食品新功能的申報管理，推動保健食品新功能的創(chuàng)新研發(fā)。

　　湯臣倍健首個“吃螃蟹”

　　8月29日，《實施細則》正式實施第二天，行業(yè)龍頭湯臣倍健首個遞交了“有助于維持正常的血小板聚集功能，有益于血流健康”這一保健食品新功能的申報，成為行業(yè)內(nèi)第一個遞交新功能申報及產(chǎn)品注冊申請的企業(yè)。

　　之所以能夠在第一時間、第一個遞交創(chuàng)新申報，源于湯臣倍健早在2015年就已瞄準(zhǔn)“維持正常的血小板聚集功能”這一新功能，使用被譽為“天然阿司匹林”水溶性番茄濃縮物Fruitflow®（輕絡(luò)素），開展維持正常血小板聚集新功能的研發(fā)工作。整個研發(fā)持續(xù)近八年時間，投入數(shù)千萬資金。

　　據(jù)了解Fruitflow®（輕絡(luò)素）是首個獲得歐洲食品安全局（EFSA）認證的保健食品新功能原料，具有“維持血小板正常凝集，維持正常血流健康”功能。

　　此次湯臣倍健申報的新絡(luò)素片，以Fruitflow®（輕絡(luò)素）針對中國人群血流健康影響的臨床驗證及相關(guān)機制研究，填補了國內(nèi)該功能評價體系的空白，研究成果相繼發(fā)表在《Journal of Functional Foods》《Frontiers in Nutrition》等國際權(quán)威雜志。

　　對此，湯臣倍健營養(yǎng)健康研究院副院長賀瑞坤博士表示：“新功能申報以科學(xué)實證為基礎(chǔ)，需要系統(tǒng)地開展物質(zhì)成分研究、活性機理研究、檢測方法學(xué)研究、功能評價方法研究及體系驗證、人體臨床驗證、安全性研究等大量基礎(chǔ)研究，才能獲得充足科學(xué)證據(jù)，并非一朝一夕能夠完成，需要長期和大量的科研投入，是對企業(yè)創(chuàng)新能力的巨大挑戰(zhàn)。”

　　新功能申報“解鎖” 開啟科研創(chuàng)新新時代

　　保健食品的新功能突破一直是行業(yè)高度關(guān)注的議題，此次《實施細則》的出臺應(yīng)需而生，對行業(yè)而言，將為企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新帶來發(fā)展新機遇，加速行業(yè)整體創(chuàng)新的步伐；對消費者來說，新功能產(chǎn)品的誕生，將滿足其日益增長的個性化、功能性健康產(chǎn)品需求，豐富新的健康產(chǎn)品體驗。

　　此次《實施細則》的發(fā)布，是從制度上改革我國以往保健食品功能聲稱評價管理模式的重要舉措，以制度創(chuàng)新引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，保健食品行業(yè)或就此開啟科研競賽新時代。

　　業(yè)內(nèi)人士認為，新功能申報技術(shù)壁壘較高，具備技術(shù)優(yōu)勢和產(chǎn)品研發(fā)優(yōu)勢的企業(yè)將在新功能賽道更具競爭力，研發(fā)創(chuàng)新能力將成為未來競爭的突出亮點與核心。

　　自2019年《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》發(fā)布，就已有很多企業(yè)提前布局，在進行保健食品新功能的開發(fā)，近幾年我們已陸續(xù)幫助完成幾款新功能產(chǎn)品的動物模型篩選以及人體試驗評價，獲得寶貴的新功能開發(fā)經(jīng)驗，歡迎新功能申報企業(yè)來電與我們交流，我們會為您介紹新功能新產(chǎn)品研發(fā)新方向，并對申報的新功能產(chǎn)品進行全面評估及分析，提供經(jīng)濟、可行、保障的申報方案。