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益生菌迎接劑型新高度,倒逼監(jiān)管審批效能

2022-11-14

  產(chǎn)品迭代一直是品牌方占據(jù)市場和提升銷量的最直接辦法,隨著人們對健康的重視程度越來越高,再加上科技和資本的雙重加持,新品層出不窮。近期,益生菌新劑型的呼聲日漸升高,益生菌品類也必將迎接新一輪的洗牌,想搶奪主導(dǎo)權(quán),不妨來看看“益生菌+腸溶膠囊”這個全新組合。
  益生菌的新形勢,保健食品的新高度
  保健食品中最典型的莫過于益生菌類型,在今年的兩會上,就有代表以益生菌舉例,認(rèn)為有必要使用腸溶膠囊作為載體,既能減少甚至避免有效成分的損失,又能通過定位釋放更好的發(fā)揮功效。
  從兩會代表的提議中不難看出,保健食品推陳出新已經(jīng)是未來的新趨勢。同樣以益生菌類舉例,益生菌類保健食品常用劑型主要涉及粉(顆粒)劑、片劑和發(fā)酵乳。其中,粉(顆粒)劑約占已批準(zhǔn)產(chǎn)品劑型的75%。除了這些傳統(tǒng)產(chǎn)品之外,還有固體飲料等多種形勢推出,
  而腸溶形式的產(chǎn)品無疑能夠更精準(zhǔn)地吸收,避免功效的流失,也能將益生菌品類提升到一個新的高度。
  新形勢倒逼產(chǎn)品升級,政策必然隨之而來
  大健康賽道的標(biāo)準(zhǔn)越來越高,資本和科技創(chuàng)新也會讓行業(yè)競爭愈加激烈,新形勢之下必然會倒逼廠家進(jìn)行產(chǎn)品升級。保健食品類的品牌方,如何將現(xiàn)有的產(chǎn)品進(jìn)行更新迭代,才是決定他們能否在未來“軍備競爭”中站穩(wěn)腳跟的關(guān)鍵所在。
  略顯尷尬的是,保健食品屬于食品范疇,腸溶膠囊劑型屬于緩釋劑型的一種,而緩釋劑型的保健食品在必要性上一直有所爭議,導(dǎo)致從未有此類產(chǎn)品被正式批準(zhǔn)成功過。不過,在國家市監(jiān)總局回復(fù)代表提問時表示:“選擇腸溶膠囊的科學(xué)依據(jù)應(yīng)從安全性、功能學(xué)驗證試驗方法與產(chǎn)品劑型的選擇等方面,提供充足的研究數(shù)據(jù)。下一步,我們將結(jié)合腸溶膠囊劑型產(chǎn)品申報審評情況,開展腸溶膠囊等特殊劑型研究,特別是腸溶膠囊劑型在益生菌類保健食品中的應(yīng)用,完善保健食品審評審批細(xì)則及保健食品注冊服務(wù)指南,提高保健食品審評審批效能。”
  不難看出,隨著整個益生菌市場大方向的走勢,已經(jīng)有兩會代表提出了相關(guān)提案,相信相關(guān)的政策也很快就會到來。
  益生菌領(lǐng)域未來可期,企業(yè)產(chǎn)品要豐富思路
  從目前形勢來看,保健食品尤其是益生菌領(lǐng)域未來可期,后期隨著相關(guān)政策的“支持”,該產(chǎn)品市場必然更加龐大。市場監(jiān)管總局正在組織修訂相關(guān)技術(shù)審評細(xì)則,將進(jìn)一步強化益生菌原料及其保健食品產(chǎn)品的技術(shù)審查,由“菌種”提升到“菌株”水平。
  對于企業(yè)來說,順應(yīng)新形勢果斷推出新產(chǎn)品,將產(chǎn)品進(jìn)行升級與更新迭代,豐富企業(yè)新品,也是在未來市場中占據(jù)一席之地的剛性指標(biāo)。

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