食藥監(jiān)辦食監(jiān)三〔2016〕1號

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，總局保健食品審評中心：

　　對于保健食品批準(zhǔn)證書持有人因公司吸收合并、新設(shè)合并以及分立全資子公司等導(dǎo)致證書持有人發(fā)生變化的情況，2011年原國家食品藥品監(jiān)督管理局曾發(fā)布《關(guān)于國產(chǎn)保健食品化妝品批準(zhǔn)證書變更有關(guān)事項的通知》（國食藥監(jiān)許〔2011〕260號），明確相關(guān)變更程序和資料要求。為進一步規(guī)范統(tǒng)一保健食品注冊審批管理，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：

　　一、自2016年2月1日起，上述變更事項統(tǒng)一納入保健食品注冊審評管理系統(tǒng)管理。申報程序按照國產(chǎn)保健食品變更程序執(zhí)行，申報資料項目按照國食藥監(jiān)許〔2011〕260號文件執(zhí)行。各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門受理相關(guān)申請后，應(yīng)當(dāng)提出審查意見，與申報資料一并報總局保健食品審評中心。

　　二、2016年1月20日前，總局保健食品審評中心在國食藥監(jiān)許〔2011〕260號文件基礎(chǔ)上，按照行政受理改革標(biāo)準(zhǔn)化工作的有關(guān)要求，制定和完善相關(guān)服務(wù)指南以及審查工作程序、細(xì)則等配套文件，完善保健食品注冊審評管理信息系統(tǒng)，做好技術(shù)審評銜接工作。

　　三、2016年2月1日前已受理的變更申請，繼續(xù)按照國食藥監(jiān)許〔2011〕260號文件規(guī)定的程序和要求完成審評審批工作。

食品藥品監(jiān)管總局辦公廳

2016年1月5日